Pilulky na migrénu Imigran

Sumatriptan je selektívny agonista receptora 5HT1 a neovplyvňuje ostatné 5HT receptory. Tieto receptory sú obsiahnuté hlavne v kraniálnych krvných cievach. V experimentálnych štúdiách sa zistilo, že sumatriptán má selektívny vazokonstrikčný účinok na cievy v systéme krčnej tepny, ale neovplyvňuje cerebrálnu cirkuláciu. Systém krčnej tepny dodáva krv extra- a intrakraniálnym tkanivám, ako sú meningy. Kvôli rozšíreniu týchto ciev sa vyvinie migréna. Navyše, použitím experimentálnych údajov sa preukázalo, že sumatriptán inhibuje aktivitu nervového nervu. Sú to dva možné mechanizmy, ktorými sa prejavuje aktivita spoločnosti Sumatriptan proti migréne.

Klinický účinok sa pozoruje 30 minút po perorálnom podaní 100 mg liečiva.

Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa sumatriptán rýchlo absorbuje a dosiahne 70% maximálnej koncentrácie po 45 minútach. Po podaní 100 mg je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 45 ng / ml. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je 14%, čiastočne v dôsledku pre-systémového metabolizmu, čiastočne v dôsledku neúplnej absorpcie. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (14-21%), priemerný distribučný objem je 17 l. Priemerný celkový klírens je približne 1160 ml / min a priemerný renálny klírens je približne 260 ml / min. Vylučovanie mimo moču je približne 80% z celkového klírensu, čo naznačuje, že sumatriptán je odvodený hlavne ako metabolity. Hlavný metabolit, indolozový analóg sumatriptanu, sa vylučuje močom, kde je obsiahnutý vo forme voľnej kyseliny a konjugovaných zlúčenín s glukuronidom. Nevykazuje aktivitu 5HT1 a 5HT2. Nie sú identifikované iné metabolity. Farmakokinetika perorálneho sumatriptanu sa počas migrénového záchvatu významne nemení.

Serotonín selektívny agonista 5HT1 receptora. Lieky na liečbu migrény. ATC kód NO2CC01.

svedectvo

Tablety Imigran sú navrhnuté tak, aby rýchlo zmiernili stav migrénových záchvatov s aurou alebo bez aury vrátane liečby migrénových záchvatov počas menštruácie u žien.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

História infarktu myokardu, koronárna srdcová choroba, Prinzmetalova angína, periférne vaskulárne ochorenie alebo symptómy charakteristické pre koronárne ochorenie srdca.

Mŕtvica alebo prechodné porušenie mozgovej cirkulácie v dejinách.

Závažné zlyhanie pečene.

Súbežné užívanie ergotamínu alebo jeho derivátov (vrátane metizergidu).

Konkurenčné použitie inhibítorov MAO (MAO) a Imigranu. Prisťahovalec by sa nemal aplikovať do 2 týždňov po prerušení liečby inhibítormi MAO.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Imigranu sa nemôžu použiť na zabránenie útoku.

Odporúča sa používať prisťahovalcov čo najskôr po nástupe migrénového záchvatu, hoci je rovnako efektívne v každej fáze.

Odporúčaná dávka Imigranu pre dospelých je 50 mg (1 tableta). V niektorých prípadoch môže byť dávka zvýšená na 100 mg (2 tablety).

Ak prvá dávka je neúčinná, pri rovnakom útoku nepotrebujete ďalšie zastosuvaty. Imigrant môže byť použitý v nasledujúcich útokoch.

Ak pacient odpovedal na prvú dávku, ale príznaky sa opakujú, druhá dávka sa môže aplikovať do 24 hodín a celková denná dávka by nemala presiahnuť 300 mg.

Tablety sa majú prehltnúť celé s vodou.

V tejto dobe nebola stanovená účinnosť a bezpečnosť sumatriptanu u detí, takže sa deti nepoužívajú.

Starší pacienti (viac ako 65 rokov)

Skúsenosti s použitím sumatriptanu u pacientov starších ako 65 rokov nestačia. Hoci sa farmakokinetika lieku nelíši od farmakológie u mladších pacientov, až do získania ďalších klinických údajov, vymenovanie Imigranu sa neodporúča pre starších pacientov.

Vedľajšie účinky, ktorých podrobnosti sú uvedené nižšie, sú klasifikované podľa orgánov a systému a podľa frekvencie výskytu: veľmi zriedkavo 1 z 10, 1 100 a 1 z 10 sú zriedkavé, 1 z 1000 a 1 zo 100 zriedkavo, 1 z 10 000 a 1 zriedkavo na 1 000, veľmi zriedkavo 1 z 10 000.

Údaje z klinického výskumu

Časté: závraty, ospalosť, poruchy citlivosti vrátane parestézie a hypestézie.

Časté: prechodné zvýšenie krvného tlaku ihneď po užití lieku, prietok krvi.

Časté: nauzea a vracanie, ktoré sa vyskytujú u niektorých pacientov, ale ich vzťah s použitím Imigranu nie je úplne pochopený.

Muskuloskeletálne a spojivové tkanivá

Nasledujúce príznaky sú zvyčajne prechodné, môžu byť intenzívne a postihujú ľubovoľnú časť tela, vrátane hrudníka a hrdla.

Časté: pocit ťažkosti.

Nasledujúce príznaky sú zvyčajne prechodné, môžu byť intenzívne a postihujú ľubovoľnú časť tela, vrátane hrudníka a hrdla.

Časté: bolesť, pocit tepla alebo chladu, stlačenie alebo napätie.

Nasledujúce príznaky sú hlavne mierne alebo stredne závažné a prechodné.

Časté: pocit slabosti, únava.

Malé zmeny v testoch funkcie pečene boli zriedkavo pozorované.

Veľmi zriedkavo: reakcie z precitlivenosti - z precitlivenosti pokožky na prípady anafylaxie.

Veľmi zriedkavo: záchvaty. Hoci niektoré z týchto prípadov boli pozorované u pacientov s kŕčmi alebo s podmienkami, ktoré môžu viesť k ich vzniku, v minulosti existujú prípady kŕčov u pacientov bez akejkoľvek predispozície k nim.

Tremor, dystónia, nystagmus, skotóm.

Veľmi zriedkavo: blikanie, diplopia, znížená zraková ostrosť. Strata videnia (zvyčajne prechodná). Avšak zhoršenie zraku môže byť dôsledkom samotného migrénového záchvatu.

Veľmi zriedkavo: bradykardia, tachykardia, zvýšený srdcový rytmus, poruchy rytmu, prechodné ischemické zmeny EKG, spazmus koronárnych artérií, angína, infarkt myokardu, hypotenzia, Raynaudova choroba.

Veľmi zriedkavé: ischemická kolitída.

predávkovať

Dávky prekročili 400 mg (perorálne), nespôsobili iné vedľajšie účinky, ako sú uvedené vyššie.

Ak dôjde k predávkovaniu, mali by ste pacienta sledovať najmenej 10 hodín a použiť bežné podporné opatrenia.

Účinok hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy na hladinu Igigranu v plazme nebol stanovený.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pomer očakávaného prínosu pre matku a možné riziko pre plod by sa mal zvážiť.

Používa sa opatrne pri dojčení. Neodporúča sa dojčiť dieťa do 24 hodín po užití lieku.

Deti. Neodporúča sa aplikovať, pretože v tejto dobe nebola stanovená účinnosť a bezpečnosť užívania sumatriptanu u detí.

Funkcie aplikácie

Tablety Imigran sa používajú iba s jasne stanovenou diagnózou migrény.

Imigran sa nepoužíva na liečbu hemiplegických, bazilárnych a oftalmoplegických migrén.

Rovnako ako pri používaní iných liekov na zmiernenie migrénových záchvatov u pacientov s predtým stanovenou diagnózou migrény a u pacientov so stanovenou diagnózou, ale ak existujú atypické príznaky, pred začatím sumatriptanu sa má vylúčiť ďalšia závažná neurologická patológia. Treba poznamenať, že pacienti s migrénou môžu mať zvýšené riziko cerebrovaskulárnych porúch (mŕtvica, prechodná cerebrálna cirkulácia).

Použitie sumatriptanu u niektorých pacientov spôsobuje prechodné príznaky, ako je bolesť, pocit napätia v hrudníku, ktorý môže byť intenzívny a rozšíriť sa na hrtan. Ak tieto príznaky poukazujú na koronárne ochorenie srdca, treba vykonať príslušné vyšetrenie srdca.

Sumatriptan by nemal byť predpísaný pacientom s podozrením na srdcové ochorenie bez predchádzajúceho vyšetrenia na identifikáciu kardiovaskulárnych ochorení. Do tejto skupiny patria ženy v postmenopauzálnej dobe, muži starší ako 40 rokov a pacienti s rizikovými faktormi na rozvoj ischemickej choroby srdca. Takéto vyšetrenie však nemusí vždy odhaliť prítomnosť ochorenia srdca, preto v niektorých prípadoch majú pacienti s nediagnostikovanou srdcovou chorobou ťažké srdcové komplikácie.

S opatrnosťou Imigran by mal byť predpísaný pacientom, ktorí sú pozorovaní pri hypertenzii, pretože u malého počtu pacientov môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu krvného tlaku a periférnej vaskulárnej rezistencie.

Opísané izolované prípady serotonínového syndrómu u pacientov (vrátane zmeneného duševného stavu, viscerálnej nestability, neuromuskulárnych porúch), ktoré sa vyskytli po podaní selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a sumatriptanu. Existujú hlásenia o vývoji serotonínového syndrómu so súčasným vymenovaním triptanov a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Ak je súbežné použitie Imigranu a SSRI / SNRI klinicky opodstatnené, je žiaduce, aby sa vykonalo predbežné vyšetrenie pacientov. Sumatriptan by sa nemal používať súčasne s akýmkoľvek agonistom triptánu / 5HT1.

Prisťahovalec sa má podávať s opatrnosťou pacientom so signifikantným znížením absorpcie, metabolizmu alebo odvykania liekov, napríklad pri renálnej a hepatálnej insuficiencii.

Prisťahovalec by mal byť predpísaný opatrne pacientom s kŕčmi v anamnéze alebo rizikovými faktormi, ktoré znižujú prahovú hodnotu pre konvulzívnu pripravenosť. U pacientov so známou precitlivenosťou na sulfónamidy sú po podaní Imigranu možné alergické reakcie. Reakcie sa môžu pohybovať od kožnej precitlivenosti až po anafylaxiu. Prítomnosť krížovej citlivosti je obmedzená, ale pri predpisovaní lieku u takýchto pacientov je potrebná opatrnosť.

Odporúčaná dávka Imigranu nesmie byť prekročená.

Intenzívna liečba akútnych migrénových záchvatov je spojená s exacerbáciou bolesti hlavy (bolesť hlavy spôsobená intenzívnou liečbou) u citlivých pacientov. Môže vyžadovať prerušenie liečby.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s inými mechanizmami.

Ospalosť môže byť výsledkom oboch migrény a jej liečby Imigranti, preto sa treba vyhnúť jazde alebo práci s inými mechanizmami.

Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii s propranololom, flunarizínom, pizothifénom alebo alkoholom.

Počas užívania ergotamínu sa pozorovali dlhotrvajúce vazospastické reakcie.

Vzhľadom na to, že tieto účinky môžu byť zhoršené užívaním lieku Imigran, musí sa medzi užívaním liekov obsahujúcich ergotamín a užívaním Imigranu pozorovať 24-hodinový interval. Podľa prípravkov obsahujúcich ergotamín nemôžete užívať do 6 hodín po užití Imigranu.

Interakcia sa môže vyskytnúť medzi sumatriptanom a inhibítormi MAO, preto ich súčasné užívanie je kontraindikované.

Existujú jednotlivé prípravku na trh serotonínového syndrómu u rozivitok pacientov (vrátane poruchy duševného stavu, viscerálne nestability a neuromuskulárnych porúch) po podaní selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a sumatriptanu. Existujú správy o vývoji serotonínového syndrómu so súčasným užívaním inhibítorov spätného vychytávania triptánov a serotonínu a spätného vychytávania norepinefrínu (SNRI).

Farmaceutické vlastnosti

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: ružový bikonkávne, kapsula filmom obalené tablety, vyryté GX ES3 na jednej strane a s inými úrovňami (alebo vrstiev na jednej strane a s rytinou 50 na strane druhej).

Dátum vypršania platnosti. 3 roky.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplotách pod 30 ° C mimo dosahu detí.

Baliť. Blister fólie 6 tabliet v škatuli.

Imigran® (Imigran®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Formulár zloženia a uvoľnenia

v blistri 2 ks; v balení 1 blister.

v jednorazových injekčných liekovkách s dávkovacím zariadením; v krabici s 1 alebo 2 fľaškami.

Opis dávkovej formy

50 mg tablety: ružové oválne bikonvexné obalené tablety s rytým nápisom "IMIGRAN" na jednej strane a "50" na druhej strane (alebo dokonca na jednej strane a rytím "50" na druhej strane). Veľkosti tablety: 12 × 6,5 mm. Na lôžku sú viditeľné dve vrstvy: vnútorná vrstva (jadro tablety) je biela alebo takmer biela; vonkajšia vrstva (škrupina tabletu) - ružová.

100 mg tablety: biele alebo takmer biele oválne bikonvexné tablety potiahnuté vyrytým nápisom "GLAHE" na jednej strane a «Imigran» - na druhej strane (alebo hladký na jednej strane a s textom "100" - do druhého). Veľkosti tablety: 12 × 6,5 mm. Na prestávke tablety v bielom alebo takmer biele.

Nasávajte nasálne: číra kvapalina od svetložltej až po tmavo žltú.

vlastnosť

Selektívny 5-HT agonista 1-receptory (5-HT 1D).

Farmakologický účinok

Interakcia s 5-HT 1-receptorov (neovplyvňuje 5-HT 2 - 5-HT 7 receptorových subtypov), najmä v krvných cievach mozgu (ich stimulácia vedie k vazokonstrikcii).

farmakodynamika

Pri zvieratách sumatriptán selektívne zužuje cievy v systéme krčnej tepny, ale nemení tok krvi mozgu. Predpokladá sa, že rozšírenie týchto ciev a / alebo opuch ich steny je hlavným mechanizmom výskytu migrény u ľudí. Okrem toho sa experimentálne zistilo, že sumatriptán inhibuje aktivitu trigeminálneho nervu. Oba tieto účinky môžu byť základom anti-migrénového účinku sumatriptanu.

farmakokinetika

Sumatriptan sa po požití a po intranazálnom podaní rýchlo absorbuje. Pri požití 70% Cmax v plazme sa dosiahne po 45 minútach, keď sa užíva v dávke 100 mg Cmax plazma priemerne 54 ng / ml. Po intranazálnom podanímax v plazme sa dosiahne za 1 až 1,5 hodiny a predstavuje 12,9 ng / ml.

Priemerná absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je 14% v dôsledku presystematického metabolizmu a neúplnej absorpcie. V dôsledku pre-systémového metabolizmu je priemerná absolútna biologická dostupnosť pri intranazálnom podávaní 15,8% ako pri aplikácii s / c. U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je potrebné očakávať zvýšenie hladín sumatriptanu v plazme v dôsledku zníženia klírensu prvého poriadku.

Stupeň väzby plazmatických bielkovín je malý (14-21%), celkový distribučný objem je v priemere 170 l, T1/2 - približne 2 hodiny Celkový plazmatický Cl je v priemere 1160 ml / min, renálny Cl - 260 ml / min, extrarenálny klírens - približne 80% celkového klírensu.

Adolescenti (vo veku 12 - 17 rokov) majú priemernú hodnotu Cmax plazma je 13,9 ng / ml, priemerná hodnota T1/2 - približne 2 hodiny, u dospievajúcich s nadváhou sa zvyšuje klírens a distribúcia lieku, preto majú nižšiu telesnú hmotnosť vyššiu expozíciu sumatriptanu.

Hlavným mechanizmom eliminácie je sumatriptán oxidatívny metabolizmus, ktorá je vykonávaná enzýmom MAO typu A. Hlavné metabolit - indoloctovej analóg sumatriptán - vylučuje predovšetkým močom, kde je vo forme voľnej kyseliny a glukuronidového konjugátu. Tento metabolit nie je aktívny voči 5-HT. 1- alebo 5-HT 2-receptory. Malé metabolity nie sú identifikované. Migrénové záchvaty zjavne nemajú významný vplyv na farmakokinetiku sumatriptanu užívaného perorálne alebo intranazálne.

Klinická farmakológia

Klinický účinok sa pozoroval 30 minút po perorálnom podaní lieku v dávke 100 mg a 15 minút po intranazálnom podaní.

Indikácie lieku Imigran ®

Úľavu migrénových záchvatov (s aurou alebo bez aury).

kontraindikácie

precitlivenosť; hemiplegické, bazilové a oftalmoplegické formy migrény; infarkt myokardu (aj v anamnéze); IHD alebo podozrenie na jeho prítomnosť; Prinzmetal angina pectoris; periférne vaskulárne ochorenia; prechodné porušenie cerebrálneho obehu (vrátane histórie); mŕtvica (vrátane anamnézy); nekontrolovaná arteriálna hypertenzia; ťažká porucha funkcie pečene a / alebo obličiek; súčasné podávanie Imigranu s ergotamínom alebo jeho derivátmi (vrátane metysergidu), ako aj súčasné podávanie inhibítorov MAO a obdobie až 2 týždňov po ich vysadení.

Bezpečnostné opatrenia: epilepsia (vrátane tých, so znížením prahu záchvatu), hypertenzia (riadeného), tehotenstvo, laktácia, vek do 18 rokov (bezpečnosti a účinnosti nie je usadený), vek nad 65 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Imigrant môže byť predpísaný tehotným ženám iba v prípadoch, kedy zamýšľané prínosy pre matku prevyšujú potenciálne riziko pre plod. Dojčenie sa musí zabrániť 24 hodín po aplikácii sumatriptanu.

Vedľajšie účinky

Bežné príznaky: bolesť, brnenie, pocit horúčavy, pocit tlaku alebo ťažkosti (tieto príznaky sú zvyčajne prechodné, ale môžu byť intenzívne a vyskytujú sa v ktorejkoľvek časti tela vrátane hrudníka a hrdla), návaly horúčavy, závraty, pocit slabosti a / alebo únavy. ospalosť (obvykle vyjadrená slabo alebo mierne a prechodná).

Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypotenzia, bradykardia, tachykardia (vrátane komôr), palpitácie, dočasné zvýšenie krvného tlaku (pozorované skoro po užití sumatriptanu); sú zriedkavé hlásené poruchy srdcového rytmu (až po fibriláciu), prechodné EKG zmeny ischemického typu, infarkt myokardu, spazmus koronárnych artérií; niekedy sa vyvíja Raynaudov syndróm.

Zo strany gastrointestinálneho traktu: niektorí pacienti mali nauzeu a vracanie (asociácia týchto vedľajších účinkov so sumatriptanom nebola stanovená); mierny nárast pečeňových enzýmov, dysfágia, pocit nepohodlia v brušnej dutine; zriedkavo ischemická kolitída.

Na strane centrálneho nervového systému a viditeľného orgánu: po užívaní sumatriptanu sú zriedkavé hlásené záchvaty. V niektorých prípadoch sa pozorovali u pacientov s kŕčmi v anamnéze alebo v podmienkach, ktoré predisponujú k výskytu záchvatov; u niektorých pacientov neboli identifikované predisponujúce faktory. Niekedy po podaní Imigranu bola zaznamenaná diplopia, blikajúca v očiach, nystagmus, scotóm, znížená zraková ostrosť. Čiastočne prechodná strata videnia bola veľmi zriedkavá. Treba však mať na pamäti, že zhoršenie zraku môže byť spojené s samotným migrénovým záchvatom.

Reakcie z precitlivenosti: kožné prejavy (vyrážka, žihľavka, pruritus, erytém); v zriedkavých prípadoch anafylaxia.

Lokálne príznaky (pri aplikácii spreja): mierne prechodné podráždenie alebo pocit pálenia v nosovej dutine alebo hltane, krvácanie z nosa.

interakcie

Interakcia sumatriptánu s propranololom, flunarizínom, pizothifénom a etylalkoholom nebola pozorovaná. Spolu s prijímacím ergotamín pozorovalo dlhú cievnych kŕčov (sumatriptan môžu byť podávané nie skôr ako 24 hodín po podaní liekov obsahujúcich ergotamín a prípravky obsahujúce ergotamín, nemožno priradiť skôr ako 6 hodín po obdržaní sumatriptan). Možná interakcia medzi sumatriptanom a inhibítormi MAO je ich súčasné užívanie kontraindikované.

Existujú samostatné správy o vývoji slabosti, hyperreflexie a zhoršenej koordinácie u pacientov po súčasnom podávaní sumatriptanu a liečiv zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI). V prípade súčasného vymenovania lieku Sumatriptan a SSRI by mal byť stav pacienta starostlivo sledovaný.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, intranazálne. Odporúča sa používať prisťahovalcov čo najskôr po nástupe migrenózneho útoku, ale je rovnako účinný aj vtedy, keď sa používa v ktorejkoľvek fáze útoku.

Vo vnútri (pilulka sa prehltne celá s vodou), pre dospelých: odporúčaná dávka je 1 tableta s dávkou 50 mg (niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku 100 mg).

Intranazálne, dospelí (18 rokov a viac), - 20 mg (jedna dávka) Imigran vo forme spreja do jednej nosovej dierky. Treba mať na pamäti, že absorpcia sumatriptánu a záchvatov migrény v pevnosti a klinické prejavy líšia nielen od pacienta k pacientovi, ale aj v jednom a tom istom pacienta, takže sa účinná dávka môže byť 10 mg.

V prípade, že symptómy migrény neustúpia alebo znížiť po prvej dávke Imigran (bez ohľadu na spôsobe aplikácie), potom dostane druhú dávku nemali podávať pre úľavu od rovnakého útoku. Avšak Imigran sa môže použiť na zmiernenie následných migrénových záchvatov. V prípade, že pacient cítil zlepšenie po prvej dávke, a potom pokračoval symptómy, ktoré môžu na druhú dávku na najbližších 24 hodín. Maximálna Imigran dávka nemá prekročiť 300 mg v priebehu každých 24 hodín (vnútornej strane) alebo dvoch dávok Imigran 20 mg (s intranazálnou aplikáciou).

Pokyny pre pacienta

Nosový sprej sa skladá z nasledujúcich častí:

1. tip: Táto časť je vložená do nosnej dierky. Sprej pochádza z malého otvoru v hornej časti špičky.

2. Klip prstu: Pre túto časť držte sprej, keď ho používate.

3. Modré tlačidlo: Keď stlačíte tlačidlo, úplná dávka spreja vstúpi do nosnej dierky. Tlačidlo funguje iba raz, takže ho nestláčajte, kým sa špička nevloží do nosnej dierky, inak sa celá dávka stratí.

Zoberte si pohodlnú pozíciu. Môžete podávať drogu počas sedenia.

Vyčistite nosnú dutinu.

Odstráňte blistrový obal a odstráňte nosový sprej. Nosič rozprašujte tak, ako je znázornené na obrázku. Nestláčajte modré tlačidlo.

Pevne zatlačte jednu nosnú dierku prstom do nosnej priehradky. Dýchaj pokojne cez ústa.

Vložte rozprašovaciu špičku do druhej nosnej dierky približne 1 cm. Nevyklopte hlavu dozadu a neotvárajte ústa.

Dajte si pokojný nádych nosom a súčasne s námahou stlačte modré tlačidlo palcom.

Tlačidlo sa môže zdať trochu tesné. Môžete počuť slabé kliknutie.

Otvorte ústa a dýchajte pokojne cez ústa. Nehádžte hlavu späť. Dajte si pokojný nádych cez nos a vydychujte ústa 10-20 s. Nevdychujte hlboko.

Môžete odstrániť špičku striekania z nosa a odstrániť prst z druhej nosovej dierky. Po použití spreja môžete cítiť vzhľad vlhkosti v nosovej dutine a slabú chuť - tieto pocity nie sú nebezpečné a čoskoro prejdú. Po jednorazovom použití je injekčná liekovka prázdna a má sa zlikvidovať.

predávkovať

Príjem Imigran perorálnej dávke 400 mg alebo podávanie jednorazovom s / c v dávke 16 mg alebo Imigran podaní jednej dávky 40 g intranazálne nespôsobuje žiadne vedľajšie účinky, ako sú uvedené vyššie.

Liečba: monitorovanie pacientov po dobu najmenej 10 hodín, v prípade potreby - štandardná udržiavacia liečba. Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy na plazmatickú koncentráciu sumatriptanu.

Bezpečnostné opatrenia

Imigrant nemožno použiť ako preventívne opatrenie. Liek by mal byť predpísaný len vtedy, ak diagnóza nie je pochybná. Rovnako ako u iných protivomigrenoznyh fondov vymenovanie Imigran u pacientov s už diagnostikovaná s migrénou alebo u pacientov s atypickou migrény je potrebná na vylúčenie iných potenciálne závažné neurologické stavy. Je potrebné poznamenať, že u pacientov s migrénou sú vystavení zvýšenému riziku určitých cerebrovaskulárnych ochorení (napr mŕtvica či prechodný ischemický záchvat).

Sumatriptan by nemal byť predpísaný pacientom s podozrením na srdcové ochorenie bez predchádzajúceho vyšetrenia na vylúčenie kardiovaskulárnych ochorení. Títo pacienti zahŕňajú postmenopauzálne ženy, mužov nad 40 rokov a pacientov s rizikovými faktormi na rozvoj ochorenia koronárnych artérií. Hoci pri niektorých pacientoch prieskum nie vždy odhalí ochorenie srdca, vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvoláva vedľajšie účinky z kardiovaskulárneho systému. Po užití sumatriptanu sa môžu vyskytnúť prechodné intenzívne bolesti a tesnosť na hrudníku, ktoré sa rozšíria na oblasť krku. Ak existuje dôvod domnievať sa, že tieto príznaky sú prejavom ochorenia koronárnych artérií, je potrebné vykonať príslušné diagnostické vyšetrenie.

U pacientov s kontrolovanou arteriálnou hypertenziou by sa mal predpísať sumatriptán s opatrnosťou, pretože v niektorých prípadoch sa pozorovalo prechodné zvýšenie krvného tlaku a periférneho vaskulárneho odporu.

V prípade súčasného podávania s liekmi zo skupiny SSRI by mal byť stav pacienta starostlivo sledovaný.

Mal by byť používaný s opatrnosťou sumatriptánu u pacientov trpiacich týmito chorobami, ktoré sa môžu značne líšiť absorpciu, metabolizmus alebo vylučovanie liečivá (napr. Porucha funkcie obličiek a pečene). Je potrebné dbať u pacientov s anamnézou inštrukcií epilepsie alebo konštrukčného poškodenia mozgu, ktoré znižujú prah vzniku.

U pacientov s precitlivenosťou na sulfónamidy môže podávanie sumatriptanu spôsobiť alergické reakcie, ktoré sa pohybujú od kožných prejavov až po anafylaxiu. Údaje o krížovej citlivosti sú obmedzené, ale pri podávaní sumatriptanu týmto pacientom je potrebná opatrnosť.

Klinické skúsenosti s používaním Imigranu u starších pacientov (viac ako 65 rokov) sú obmedzené. Žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch sumatriptanu u starších pacientov a mladších pacientov, ale až do ďalšieho klinických dát neodporúča Imigran u pacientov nad 65 rokov.

U pacientov s migrénou sa môže vyskytovať ospalosť, spojené ako s chorobou samotnou a prijímanie Imigran, takže musí byť obzvlášť opatrní pri jazde a práci s pohyblivými strojmi.

Neprekračujte odporúčanú dávku lieku Imigran.

výrobca

Glaxo Operations UK Ltd, UK (pilulky).

GlaxoSmithKline SPA, Taliansko (nosný sprej).

Imigran

Popis k 20. máju 2015

  • Latinský názov: Imigran
  • ATX kód: N02CC01
  • Účinná zložka: Sumatriptan (Sumatriptan)
  • Výrobca: Skupina spoločností GlaxoSmithKline (Taliansko)

štruktúra

Jedna Imigran tableta obsahuje 50 alebo 100 mg sumatriptánu (Sumatriptan sukcinát) + laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, ružové potravinárske farbivo Opadry (dávka 100 mg obsahuje biely pigment), oxid titaničitý, červený oxid železitý, metyl hydroxypropyl celulózy, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát triacetín.

Imigran spreje obsahuje jednu dávku 20 alebo 10 mg účinnej látky sumatriptánu +, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, hydroxid sodný, dihydrogénfosforečnanu draselného, ​​kyseliny sírovej, čistená voda.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie lieku vo forme ružovej (50 mg) alebo bielej (100 mg) oválne konvexné tablety. Na jednej strane rytie «Imigran», ďalší štítok 50 (alebo iba 50), v dávke 100 mg tablety s jednou rukou rytie "GLAHE", a druhý «Imigran» (alebo 100). Ak rozdrvíte tabletu na polovicu, bude vo vnútri biela alebo takmer biela. Predáva sa v blistroch pomocou jedného alebo dvoch kusoch, v kartónovej zväzku jeden alebo dva blistre.

Taktiež sa liek predáva v jednorazových ampulkách s dávkovačom s kapacitou 20 alebo 10 mg, v krabici je 1 alebo 2 fľaše. Tekutina je číra, tmavá alebo svetložltá.

Farmakologický účinok

Protivomigrenoznoe.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná zložka lieku sumatriptan zužuje krvné cievy v systéme krčnej tepny, pričom nezmení intenzitu cerebrálneho krvného obehu. K tomu dochádza v dôsledku schopnosti látky pôsobiť na receptory 5HT1 bez ovplyvnenia aktivity iných 5HT receptorov. Taktiež liek znižuje aktivitu trigeminálneho nervu. Tieto dva mechanizmy spôsobujú anti-migrénový účinok lieku.

Po intranazálnom podaní aktívne zložky činidla rýchlo prenikajú do systémovej cirkulácie. Maximálna koncentrácia sa dosiahne do 40 minút - 1,5 hodiny. Efekt sa prejaví v priebehu 15 minút.

Pri užívaní liekov je absolútna biologická dostupnosť 14%, pretože účinná látka nie je úplne absorbovaná a podlieha metabolizmu pri prvom prechode. Zlepšenia stavu pacienta sa vyskytujú v priebehu pol hodiny.

Stupeň väzby na plazmatické bielkoviny je až 21%. Polčas rozpadu je 120 minút.

Pri nadváhe sa zvyšuje objem distribúcie a klírens. Liečivo je podrobené oxidačnému metabolizmu za účasti MAO. Zobrazuje lieky vo forme metabolitov cez obličky.

Indikácie na použitie

Prisťahovalec sa používa na odstránenie migrénových záchvatov bez aury a aury.

kontraindikácie

Liek sa neodporúča dostávať:

  • s alergiami na jeho zložky;
  • ak pacient mal predtým mozgovú príhodu alebo prípady závažnej cerebrovaskulárnej príhody;
  • po infarkte myokardu;
  • pri ischemickej chorobe srdca, vaskulárnych ochoreniach na periférii, Prinzmetalovej stenokardie;
  • do veku 18 rokov, viac ako 65 rokov;
  • osoby trpiace ťažkým poškodením pečene;
  • počas liečby inhibítormi MAO (musí byť aspoň 14 dní), ergotamínu alebo jeho derivátov, agonistov receptora 5-HT1.

Vedľajšie účinky

Počas klinických štúdií boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • pálenie alebo podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla (na sprej), dýchavičnosť, krv z nosa;
  • závraty, parestézia, znížená citlivosť, ospalosť;
  • návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak;
  • zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia, nauzea;
  • vracanie, pocit horúčavy alebo chladu, pocit stláčania, ťažkosti alebo napätia v rôznych častiach tela vrátane hrdla alebo hrudníka;
  • slabosť, únava.

V dôsledku postmarketingových pozorovaní boli identifikované nasledovné:

  • tremor, kŕče, nystagmus, dystónia;
  • zníženie ostrosti zraku, prechod s časom slepota, diplopia, skotóm;
  • srdcové arytmie, zmeny v elektrokardiograme, Raynaudov syndróm;
  • dysfágia, epigastrický diskomfort (pre tablety), ischemická kolitída;
    alergická kožná vyrážka, anafylaxia.

Pokyny na použitie Imigranu (metóda a dávkovanie)

Tablety a sprej nie je možné použiť na prevenciu migrény.

Napriek skutočnosti, že liek si zachováva svoju účinnosť, tak v prvých štádiách útoku, ako aj v plnom prúde, sa odporúča, aby sa liek podával pri prvých príznakoch migrény.

Pokyny na použitie Imigran tablety

Vnútri umyte vodou.

Jedna dávka pre dospelého je 50 alebo 100 mg liečiva. Ak ste užili jednu tabletku, nie je dostatočne účinná, potom by ste nemali užívať ďalšiu dávku liekov.

Napíšte pilulku, keď to bude možné až po 2 hodinách. Maximálna denná dávka je 300 mg.

Návod na striekanie

Intranazálne. Dajte jednu dávku (20 mg) do každej nosnej dierky.

V rôznych skupinách pacientov sa v závislosti od jednotlivých charakteristík organizmu mení účinnosť toho istého dávkovania. Niekedy trvá 10 mg.

Do jedného dňa po uvoľnení prvého záchvatu sa môže podať ďalšia dávka lieku. Interval medzi dávkami by mal byť aspoň 2 hodiny.

Maximálna denná dávka 40 mg.

Pred aplikáciou spreja sa odporúča zaistiť pohodlnú polohu a vyčistiť nosnú dutinu, potom odstrániť obal a nasmerovať špičku dávkovača do jedného z nosových priechodov, stlačiť druhú nosnú dierku prstom a dýchať ústami. Stlačte modré tlačidlo na vdychovanie. Potom môžete pokojne dýchať. Dýchajte cez nos, vydychujte cez ústa (pokračujte asi 20 sekúnd). Zásobník sa nedá opätovne použiť.

Treba pamätať na to, že stlačte modré tlačidlo iba raz, nemôžete ho vopred stlačiť.

predávkovať

Po použití tabliet alebo rozprašovania lieku Imigran v dávkach, ktoré výrazne prekračujú maximálne prípustné hodnoty, odporúča sa monitorovať stav pacienta počas 10 hodín a vykonať symptomatickú liečbu. Výsledkom predávkovania je zvýšenie frekvencie a závažnosti nežiaducich reakcií.

Nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy.

interakcie

Liečivo sa môže užívať s propranololom, pisotifénom, etanolom a flunarizínom.

Kombinácia liekov s ergotamínom môže spôsobiť vazospazmus. Je potrebné dodržať interval medzi recepciami za 24 hodín.

Prisťahovalec nemožno kombinovať s inhibítormi MAO.

Liečivo je starostlivo kombinované so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, môže sa vyvinúť slabosť, zhoršená motorická koordinácia a hyperreflexia.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Tablety uchovávané pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov, mimo dosahu malých detí.

Striekanie sa uskladňuje pri teplote 2 až 30 stupňov.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti tabliet s dávkou 50 mg - 3 roky, 100 mg - 4 roky, sprej - 3 roky.

Špeciálne pokyny

Liek je možné po konzultácii s lekárom po potvrdení diagnózy. Pred podaním Imigranu treba vylúčiť iné neurologické ochorenia (aby sa predišlo výskytu mŕtvice, poruchy krvného obehu mozgu).

Liečivo sa používa na zmiernenie migrénových záchvatov ako núdzovej liečby.

Ak pacient predtým zaznamenal alergické reakcie na sulfanilamidové antibiotiká, potom sa riziko takýchto reakcií na sumatriptan zvyšuje.

Ak po aplikácii nápravy nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta, je potrebné objasniť diagnózu.

Liek sa neodporúča používať u žien v období po menopauze, u mužov starších ako 40 rokov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca, u pacientov s hypertenziou a pri znižovaní prahu záchvatov (epilepsia, organické poškodenie mozgu).

Opatrnosť sa musí venovať v prípade porušení funkcie pečene a obličiek.

Nesmiete prekročiť odporúčané denné dávkovanie.

Po užití lieku sa odporúča zdržať sa jazdy a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Veľmi zriedkavo kombinácia sumatriptanu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu viedla k rozvoju serotonínového syndrómu. Preto s takouto kombináciou by mala byť obzvlášť opatrná.

analógy

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Počas tehotenstva a laktácie

Liek by nemali užívať tehotné ženy.

recenzia

Veľmi dobre odpovedajte na liek. Nežiaduce reakcie pri užívaní tabliet alebo pri použití sprejov sa vyskytujú zriedkavo. Niektorí si sťažujú, že je ťažké získať lieky.

Spätná väzba na emulziu a tablety Imigran:

  • "... Veľmi dobrá droga. Kórejský neuroológ ho napísal. Počas útoku som napil, po 1,5 hodine som cítil úľavu, po 2 hodinách úplne zmizla bolesť ";
  • "... táto droga mi predpísala bolesť hlavy z neurológov. Úprimne som si myslel, že tieto bolesti hlavy nie sú ničím odstránené - stačí len počkať a zovrieť päsťami, ale Imigran nosový sprej naozaj pomáha niekde za 15-20 minút, takže droga nie je zlá. Jediná "ale" je jeho cena a skutočnosť, že v balení je len jedna dávka. Bohužiaľ nie je k dispozícii žiadna lekáreň a k dispozícii je maximálne 3 dávky. "

Imigranská cena

Cena imigranu je približne 363 rubľov, 1 dávka, 20 mg.

Cena za tablety je asi 250 rubľov na 2 kusy (dávka 50 mg).

Vzdelanie: Vyštudovala základnú zdravotnícku vysokú školu Rivne State s titulom v lekárni. Vyštudovala štátnu zdravotnícku univerzitu Vinnitsa. M.I.Pirogov a stáž vo svojej základni.

Pracovné skúsenosti: Od roku 2003 do roku 2013 pracovala ako lekárnik a vedúca kiosku lekárne. Získala diplomy a známky rozlišovania po mnoho rokov tvrdej práce. Zdravotné články boli publikované v miestnych publikáciách (novinách) a na rôznych internetových portáloch.

Imigran

Imigran: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Imigran

Kód ATX: N02CC01

Účinná látka: sumatriptan (sumatriptan)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Poľsko), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Taliansko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 05/19/2018

Imigran - antifungálna medikácia, 5-HT agonista serotonínu1-receptory.

Forma uvoľnenia a zloženie

  • Obalené tablety: oválny bikonvexný tvar s hladkým povrchom na jednej strane, druhý s vyrytým nápisom: na ružových tabletách - "GX ES3", takmer biele alebo biele - "GX ET2" (2 ks v blistroch, v lepenke balenie s 1 blistrom);
  • Nanášanie nosovej kvapaliny: číra kvapalina od tmavo žltej až po svetložltú farbu (v jednorázových dávkovačoch, v dávkovačom 1 blistra, v kartónovom zväzku 1 blistri).

Každé balenie obsahuje aj pokyny na použitie Imigranu.

Účinná látka je imigran - sumatriptan:

  • 1 tableta: 50 mg alebo 100 mg (vo forme sumatriptánsukcinátu 70 mg a 140 mg, v danom poradí);
  • 1 dávkovač: 10 mg, 20 mg.
  • Tablety: sodná soľ kroskarmelózy, bezvodá laktóza, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
  • Postrek: bezvodý disubstituovaný fosforečnan sodný, hydroxid sodný, kyselina sírová, monosubstituovaný fosforečnan draselný, čistená voda.

Okrem toho ako súčasť obálky tabliet s rytím:

  • "GX ES3" (50 mg): opadavý ružový YS-1-1441-G, červený oxid železa, oxid titaničitý, triacetín, metylhydroxypropylcelulóza;
  • "GX ET2" (100 mg): opydray biela OY-S-7393, oxid titaničitý, metylhydroxypropylcelulóza.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Imigran je jedným z liekov s aktivitou proti migréne. Účinná zložka je sumatriptán, je selektívnym agonistom vaskulárnych receptorov 5-hydroxytryptamínu-1 (5-HT1D), na iné podtypy 5-HT receptorov (5-HT2-5-HT7a) žiadny účinok. 5-HT receptorov1D sú umiestnené hlavne v lebečných krvných cievach, vďaka ich stimulácii dochádza k vazokonstrikcii.

Látka selektívne ovplyvňuje vazokonstrikciu vetví krčnej tepny bez ovplyvnenia toku krvi v cievach mozgu. Prívod krvi do intrakraniálneho a extrakraniálneho tkaniva (vrátane meningeálnych membrán) je zabezpečený vaskulárnou miskou karoidu. Predpokladá sa, že hlavným mechanizmom migrény u ľudí je rozšírenie týchto ciev a / alebo opuch ich steny. Sumatriptan pomáha znižovať citlivosť trojklaného nervu. Mechanizmus anti-migrénového účinku látky môže byť založený na oboch týchto vlastnostiach.

Zaznamenáva sa vývoj klinického účinku Imigranu: po intranazálnom podaní v dávke 20 mg - za 15 minút; po perorálnom podaní v dávke 100 mg - po 30 minútach.

Hoci pri perorálnom užívaní je odporúčaná dávka 50 mg, treba mať na pamäti, že záchvaty migrény sa menia v závažnosti u jedného pacienta aj u rôznych pacientov. V porovnaní s placebom vykazovali dávky v rozmedzí 25-100 mg vyššiu účinnosť, ale štatisticky má dávka 25 mg významne nižšiu účinnosť než 50 a 100 mg.

Sumatriptan je účinný pri liečbe migrénových záchvatov vrátane migrény súvisiacej s menštruáciou.

farmakokinetika

Migrenózne ataky na farmakokinetické procesy sumatriptanu, ktoré sa používajú intranazálne alebo perorálne, neovplyvňujú významne.

Sumatriptan po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje, 70% plazmy Cmax (maximálna koncentrácia) sa dosiahne za 45 minút. Priemer Cmax v krvnej plazme po podaní 100 mg je 54 ng / ml. Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 14% (čiastočne v dôsledku pre-systémového metabolizmu, čiastočne v dôsledku neúplnej absorpcie).

Sumatriptan sa po intranazálnom podaní rýchlo vstrebáva, čas na jeho dosiahnutie v plazme Cmax - 1 - 1,5 hodiny. Jeho priemerná hodnota po užití 20 mg Imigranu je 12,9 ng / ml. Priemerná hodnota absolútnej biologickej dostupnosti je 15,8% v prípade subkutánneho podávania (spojená s presystémovým metabolizmom).

Sumatriptan sa mierne viaže na plazmatické bielkoviny (od 14 do 21%), priemerný celkový počet Vd (distribučný objem) - 170 l.

Hlavným metabolitom je indol-acetický analóg sumatriptanu, exkrécia sa vykonáva hlavne obličkami vo forme glukurónového konjugátu a voľnej kyseliny. Aktivita na 5-HT1- alebo 5-HT2-tento metabolit nemá receptory. Neboli nájdené žiadne sekundárne metabolity látky.

T1/2 (eliminačný polčas) - približne 2 hodiny. Priemerný celkový plazmatický klírens je približne 1160 ml / min, renálny klírens je 260 ml / min, extrarenálny klírens je približne 80% z celkového počtu. Sumatriptan sa metabolizuje pomocou MAO (monoaminooxidázy) -A.

Ak je poškodená funkcia pečene, klesá presystémová klírens látky a zvyšuje sa jej plazmatická koncentrácia. Pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene nie sú pozorované významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Vzhľadom na intranazálne použitie lieku Imigran u pacientov vo veku 12-18 rokov bola stredná hodnota plazmy Cmax sumatriptan je 13,9 ng / ml, priemerná hodnota T1/2 - približne 2 hodiny po aplikácii dávky 20 mg. Clearance a Vd zvýšenie v závislosti na zvýšení telesnej hmotnosti, t.j. expozícia sumatriptanu pri nízkej telesnej hmotnosti je relatívne vyššia.

Indikácie na použitie

Potiahnuté tablety

Eliminácia bolestivého syndrómu akútnych migrénových záchvatov s aurou alebo bez aury.

Nosový sprej

Úľavu migrénových záchvatov s aurou alebo bez aury.

Prisťahovalec v tejto dávkovej forme je osobitne indikovaný pri migrénových záchvatoch, ktoré sprevádzajú nevoľnosť a zvracanie, ako aj v prípade potreby dosiahnutie okamžitého klinického účinku.

kontraindikácie

  • Koronárna srdcová choroba (CHD), vrátane Prinzmetalovej angíny, infarktu myokardu, kardiosklerózy po infarkte (vrátane príznakov alebo podozrení na prítomnosť CHD);
  • Oftalmoplegické, bazilárne a hemiplegické formy migrény;
  • Okluzívne patológie periférnych ciev;
  • Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
  • Mŕtvica alebo prechodný mozgový obeh (vrátane zhoršenej histórie);
  • Ťažká dysfunkcia pečene;
  • Ťažká renálna dysfunkcia (tablety);
  • Súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) a obdobie až do dvoch týždňov po ich vysadení;
  • Súbežné použitie s liekmi obsahujúcimi ergotamín alebo jeho deriváty vrátane metysergidu alebo s inými triptánmi / 5-HT agonistami1-receptory;
  • Vek do 12 rokov (pre sprej), do 18 rokov (pre tablety) a viac ako 65 rokov;
  • Precitlivenosť na liek.

Relatívna (liečba Imigranom sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom za prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení):

  • Kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
  • Epilepsia (vrátane akéhokoľvek stavu, v ktorom dochádza k zníženiu prahu konvulzívnej pripravenosti);
  • Choroby, ktoré môžu ovplyvniť absorpciu, metabolizmus alebo elimináciu Imigranu (napríklad zhoršená funkcia obličiek / pečene);
  • Nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy a malabsorpcia glukózo-galaktózy (tablety, pretože obsahujú laktózu);
  • Precitlivenosť na sulfónamidy (použitie sumatriptanu môže viesť k vzniku alergických reakcií, ich závažnosť sa líši od prejavov kože až po anafylaxiu);
  • Tehotenstvo a laktácia.

Imigran, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Potiahnuté tablety

Tablety Imigran sa užívajú perorálne, prehĺtajú celú dávku a stlačujú dostatok vody.

Účinok lieku v akomkoľvek štádiu záchvatu je rovnaký, ale je žiaduce ho použiť, keď sa vyskytnú prvé symptómy migrény.

Odporúčaná dávka na úľavu akútnej migrény je 50 až 100 mg jedenkrát. Ak chýba klinický účinok, nie je možné užívať opakovanú dávku na zmiernenie bolestivého syndrómu pokračujúceho záchvatu.

Keď sa symptómy obnovia po uvoľnení prvého záchvatu, druhá dávka sa môže užívať počas nasledujúcich 24 hodín, pričom interval medzi dávkami sa udržuje minimálne 2 hodiny.

Maximálna dávka imigranu nesmie presiahnuť 300 mg za 24 hodín.

Nosový sprej

Aplikácia imigranu sa aplikuje intranazálne a injekcia predpísanej dávky do jednej nosnej dierky.

Opatrne, bez stlačenia modrého tlačidla, by ste mali vytiahnuť dávkovač z blistra. Pevne zatlačte jednu nosnú dierku prstom do nosnej priehradky, mali by ste pokojne dýchať ústami. Vložte hrot dávkovača do otvoreného nosného kanálika (predtým vyčistený) do hĺbky približne 1 cm. Nevyklopujte hlavu a neuzavrite ústa. Počas pokojného vdychovania cez nos stlačte s úsilím modré tlačidlo palcom. Potom v priebehu 10-20 sekúnd by ste mali pokojne vdychovať cez nos a vydychovať ústa.

Dávka lieku Imigran závisí od klinického prejavu príznakov a môže byť 10 mg alebo 20 mg sumatriptanu.

Ak by migrénový záchvat nebol zastavený prvou dávkou, druhá dávka by sa nemala používať.

Odporúčaná dávka imigranu pre deti vo veku 12-18 rokov je 10 mg v jednej nosovej pasáži. Keďže absorpcia záchvatov sumatriptanu a migrény pri klinických prejavoch a intenzite má významnú variabilitu, môže byť potrebná dávka 20 mg. Ak sa po prvej dávke nezastaví migrény, aby sa uvoľnil ten istý záchvat, druhá dávka Imigranu sa nemá podávať. V takýchto prípadoch sa používa paracetamol, kyselina acetylsalicylová alebo nesteroidné protizápalové lieky.

Ak po dočasnom zlepšení vďaka použitiu prvej dávky došlo k obnoveniu symptómov ochorenia, potom môže byť druhá dávka podaná v priebehu nasledujúcich 24 hodín, pričom sa interval medzi dávkami udržiava najmenej 2 hodiny.

Intranazálne, môžete zadať maximálne 2 dávky 20 mg za 24 hodín.

Vedľajšie účinky

Potiahnuté tablety

  • Nervový systém: závraty, návaly horúčavy, slabosť (prechodné, zvyčajne mierne alebo stredne závažné); zriedkavo - pocit únavy, ospalosť; v niektorých prípadoch konvulzívne záchvaty (najčastejšie u pacientov s anamnézou epilepsie alebo štrukturálnych mozgových lézií, ktoré môžu spôsobiť rozvoj epilepsie); niekedy - diplopia, nystagmus, scotóm, blikanie pred očami, znížená zraková ostrosť; veľmi zriedkavo - prechodná čiastočná strata videnia (treba poznamenať, že samotný záchvat migrény môže spôsobiť poškodenie zraku);
  • Kardiovaskulárny systém: bradykardia, arteriálna hypotenzia, palpitácie, prechodné zvýšenie krvného tlaku (ihneď po užití lieku), tachykardia (vrátane komôr); v niektorých prípadoch srdcové arytmie, prechodné zmeny elektrokardiografie (EKG) ischemického typu, spazmus koronárnych artérií, infarkt myokardu, Raynaudov syndróm;
  • Tráviaci systém: možné - nauzea, vracanie (komunikácia s použitím Imigranu nebola stanovená); zriedkavo ischemická kolitída; v niektorých prípadoch mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, pocit nepríjemných pocitov v brušnej dutine, dysfágia;
  • Alergické reakcie: v niektorých prípadoch - erytém, kožná vyrážka, svrbenie na koži, anafylaxia;
  • Iné: možné - bolesť, pocit tepla a / alebo brnenie, prechodný pocit ťažkosti, tlak, tlak v akejkoľvek časti tela, vrátane hrdla a hrudníka.

Nosový sprej

  • Nervový systém: často - ospalosť, závrat, poruchy citlivosti (vrátane zníženia citlivosti, parestézie);
  • Kardiovaskulárny systém: často - návaly horúčavy, prechodné zvýšenie krvného tlaku (krátko po instilácii);
  • Respiračný systém: často - mierny pocit pálenia a prechodné podráždenie sliznice nosa a / alebo hrdla, dýchavičnosť, nazálne krvácanie;
  • Tráviaci systém: často - nauzea, vracanie; veľmi zriedkavo - menšie porušenia funkčných testov pečene;
  • Všeobecné reakcie: často - únava, slabosť, pocity bolesti, ťažkosti, chladu, tepla, tlaku alebo napätia (rôznej intenzity sú prechodné, môžu sa vyskytnúť v akejkoľvek časti tela).

Vedľajšie účinky používania imigranového spreja získaného v postmarketingovom výskume:

  • Nervový systém: veľmi zriedkavo - konvulzívne záchvaty (pozorované ako u pacientov s konvulzívnymi záchvatmi a stavmi v anamnéze a pacientov bez rizikových faktorov), dystónia, tremor, nystagmus;
  • Orgán výhľadu: veľmi zriedkavo - diplopia, znížená ostrosť zraku, blikanie, skotóm, slepota (zvyčajne prechodná);
  • Kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - tachykardia, bradykardia, flutter, prechodné zmeny EKG, arytmie, angína pektoris, koronárny vazospazmus, infarkt myokardu, Raynaudov syndróm, hypotenzia;
  • Tráviaci systém: veľmi zriedkavo - dysfágia, ischemická kolitída, pocit nepohodlia v žalúdku;
  • Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti.

predávkovať

Jednorazové intranazálne podanie 40 mg Imigrany alebo perorálne podanie v dávke vyššej ako 400 mg neviedlo k vzniku iných nežiaducich reakcií iných ako tých, ktoré sú opísané v vedľajších účinkoch.

Liečba: je indikované sledovanie stavu pacienta po dobu najmenej 10 hodín, v prípade potreby je predpísaná symptomatická liečba. Neexistujú žiadne informácie, ktoré by potvrdili alebo vyvrátili účinok hemodialýzy / peritoneálnej dialýzy na plazmatickú koncentráciu sumatriptanu.

Špeciálne pokyny

Imigrant môže byť použitý len s presnou diagnózou migrénového záchvatu.

Imigrana je kontraindikovaná, aby sa zabránilo!

Prerušenie dávkovacieho režimu je zakázané.

Pri absencii klinického účinku z prvej dávky je potrebné objasniť diagnózu.

Pri predpisovaní lieku Imigran na zmiernenie bolesti hlavy u pacientov s nediagnostikovanou migrénou alebo pri atypických príznakoch migrény je potrebné predchádzajúce vylúčenie iných potenciálne nebezpečných neurologických patológií. Treba mať na pamäti, že pri migréne existuje riziko mozgovej príhody, prechodných porúch cerebrálnej cirkulácie a iných cerebrovaskulárnych komplikácií.

Bez predbežného vyšetrenia na vylúčenie kardiovaskulárnych ochorení u rizikových pacientov (ženy po menopauze, muži starší ako 40 rokov, náchylnosť na koronárne ochorenie srdca) Imigranti nemajú byť priradení.

Výskyt vedľajšieho účinku vo forme intenzívnych, vyžarujúcich bolesti krku a napätia na hrudníku môže byť symptómom prejavu ochorenia koronárnych artérií, takže je potrebné vykonať diagnostické vyšetrenie.

Pri používaní prisťahovalcov na funkčné poruchy obličiek alebo pečene (kvôli možnému výraznému zníženiu absorpcie, metabolizmu, exkrécii sumatriptanu), kontrolovanej arteriálnej hypertenzii (pretože existuje riziko prechodného zvýšenia krvného tlaku a rezistencie na periférne cievy) je potrebná opatrnosť.

Vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta pri užívaní inhibítorov spätného vychytávania serotonínu.

Ak sa na precitlivenosť na sumatriptan prejavia alergické kožné prejavy až do anafylaktického šoku.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia záchvatu migrény a používania lieku Imigran by pacient mal byť pri manipulácii s vozidlami a mechanizmami veľmi opatrný.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

  • Tehotenstvo: Imigrant môže byť použitý iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby prevyšuje možné riziko;
  • Laktácia: Účinok sumatriptanu na novorodenca môže byť minimalizovaný, ak sa zabráni dojčeniu počas 12 hodín po použití lieku (látka sa vylučuje do materského mlieka).

Použitie v detstve

  • Sprej: do 12 rokov (spôsob používania Imigranu u detí vo veku 12-18 rokov sa líši od dospelých, čo súvisí so znakmi farmakokinetických procesov);
  • Tablety: do 18 rokov.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

  • Ťažká renálna dysfunkcia (tablety): Liečba imigranom je kontraindikovaná;
  • Zhoršená funkcia obličiek: liek by sa mal používať pod lekárskym dohľadom.

S abnormálnou funkciou pečene

  • Ťažké poškodenie funkcie pečene: Imigran je kontraindikovaný;
  • Poruchy funkcie pečene: liek by sa mal používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie v starobe

Imigraniánska liečba u starších pacientov je kontraindikovaná, pretože bezpečnostný profil nebol študovaný.

Lieková interakcia

Súbežná liečba ergotamínom spôsobuje dlhotrvajúci vazospazmus, preto sa má užívať sumatriptan 24 hodín po užití liekov obsahujúcich ergotamín a prípravky obsahujúce ergotamín sa môžu používať len 6 hodín po sumatriptáne.

Vzhľadom na možnú interakciu súbežného používania s inhibítormi MAO je kontraindikované.

Ak sa Imigran kombinuje s inými liekmi triptánu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, existuje riziko vzniku serotonínového syndrómu s možnou duševnou poruchou, autonómnou labilitou a neuromuskulárnymi poruchami.

Neboli zaznamenané žiadne interakcie s etanolom, flunarizínom, propranololom, pizothifénom.

analógy

Analogy Imigranu sú: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote: tablety - do 30 ° C, rozprašovanie - 2-30 ° C, chránené pred svetlom.

Dátum exspirácie: 50 mg tablety - 3 roky, 100 mg - 4 roky; sprej - 3 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Recenzie o spoločnosti Immrane

Recenzie o Emigranu ju charakterizujú ako účinnú drogu. Niektorí používatelia si všimnú, že je praktickejšie aplikovať sprej, jeho pôsobenie sa rozvíja takmer okamžite po aplikácii. O výskyte vedľajších účinkov neexistujú takmer žiadne správy.

Vo väčšine prípadov sa náklady na výrobok posudzujú ako oprávnene vysoké, pretože lacnejšie analógy majú menej rýchly a výrazný terapeutický účinok.

Cena imigrantov v lekárňach

Približná cena imigranu je:

  • Tablety (2 kusy v balení): dávka 50 mg - 225 rubľov; dávka 100 mg - 397 rubľov;
  • Sprej 20 mg / dávka (jednorazové injekčné liekovky): 1 ks. - 349 rubľov. 2 kusy - 423 rubľov.

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia "Všeobecné lekárstvo".

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Zubný kaz je najčastejšou infekčnou chorobou na svete, s ktorou nemôže konkurovať ani chrípka.

Pečeň je najťažším orgánom v našom tele. Jeho priemerná hmotnosť je 1,5 kg.

Alergické lieky v Spojených štátoch samy strávia viac ako 500 miliónov dolárov ročne. Stále si myslíte, že sa nájde spôsob, ako konečne poraziť alergiu?

Väčšina žien je schopná získať väčšiu radosť z toho, aby uvažovali o svojom krásnom tele v zrkadle ako o sexe. Takže ženy sa usilujú o harmóniu.

Milióny baktérií sa narodia, žijú a zomierajú v našich črevách. Môžu byť viditeľné len s výrazným nárastom, ale ak sa stretnú, zapadnú do bežného šálky kávy.

Počas prevádzky náš mozog vynakladá množstvo energie rovnajúce sa 10-wattovej žiarovke. Takže obraz žiarovky nad hlavou v momente vzniku zaujímavého myslenia nie je tak ďaleko od pravdy.

Zubári sa objavili relatívne nedávno Späť v 19. storočí, odtrhnutie zlých zubov bolo zodpovednosťou bežného holiča.

Liečivo proti kašľu "Terpinkod" je jedným z najpredávanejších, nie vôbec kvôli jeho liečivým vlastnostiam.

Ak vaša pečeň prestala pracovať, smrť by nastala do 24 hodín.

Každý má nielen jedinečné odtlačky prstov, ale aj jazyk.

Počas života, priemerná osoba produkuje až dva veľké bazény sliny.

Štyri plátky čokolády obsahujú asi dvesto kalórií. Takže ak sa nechcete zlepšovať, je lepšie jesť viac ako dva plátky denne.

V Spojenom kráľovstve existuje zákon, podľa ktorého môže chirurg odmietnuť vykonať operáciu u pacienta, ak fajčí alebo má nadváhu. Človek sa musí vzdať zlých návykov, a potom, možno, nebude potrebovať operáciu.

Podľa štúdie WHO, päťhodinová denná konverzácia na mobilnom telefóne zvyšuje pravdepodobnosť vývoja nádoru na mozgu o 40%.

Najväčšou chorobou je Kourová choroba. Iba zástupcovia kmeňa Fur v Novej Guinei sú chorí. Pacient zomiera smiechom. Predpokladá sa, že príčinou choroby je konzumácia ľudského mozgu.

Srdce je hlavným orgánom, vďaka ktorému je zachovaná životná činnosť človeka. Mladí ľudia zriedkavo majú problémy s prácou srdca.

Sa Vám Páči O Epilepsii