Excedrin

◊ Tablety, filmom potiahnuté bielej farby, podlhovasté, s rytinou "E" na jednej strane; na priereze - jadro je biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: Hyprolóza - 5 mg, mikrokryštalická celulóza - 100 mg, kyselina stearová - 2,5 mg.

Zloženie filmového povlaku: Karnaubský vosk - 0,08 mg, biela filmový materiál - 4,48 mg (hypromelóza, oxid titaničitý, propylénglykol, povidón, sorbitan glycerol, polysorbát 20, minerálny olej, kyselina benzoová, simethiconová emulzie, farbivo Brilliant Blue).

2 kusy - viacvrstvové vrecká (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
24 kusov - fľaše (1) - balenia kartón.
50 ks. - fľaše (1) - balenia kartón.

Excedrín je kombinovaný liek obsahujúci paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú a kofeín.

Paracetamol má analgetické, antipyretické a protizápalové pôsobenie sú veľmi slabé, ktorý je spojený s jeho vplyv na termoregulačné centrum v hypotalame a miernej schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínu v periférnych tkanivách.

Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Rýchlo zoslabuje bolesť, najmä spôsobené zápalom, rovnako ako mierne inhibuje agregáciu krvných doštičiek a tvorby trombov spomaľuje proces, zlepšenie mikrocirkulácie v zápalu.

Kofeín zvyšuje reflexné vzrušivosť miechy, stimuluje respiračné a vazomotorické centier, rozširuje cievy v kostrovom svale, mozgu, srdca, obličiek, znižuje agregáciu krvných doštičiek. Znižuje ospalosť, únavu, zvyšuje duševnú a fyzickú výkonnosť. Táto kombinácia kofeínu v malej dávke v podstate žiadne stimulačný účinok na CNS, ale pomáha normalizovať mozgovú cievnu tonus a rýchlosť prietoku krvi v ňom.

Paracetamol sa ľahko vstrebáva v zažívacom trakte, Cmax v krvnej plazme v období od 30 minút do 2 hodín po podaní. Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami, hlavne vo forme glukuronidov a sulfátových konjugátov. Menej ako 5% paracetamolu sa vylučuje nezmenené. Trvanie T1/2 sa pohybuje od 1 do 4 hodín. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zanedbateľná pri normálnych terapeutických dávkach, avšak s rastúcou dávkou sa zvyšuje. Hydroxylovaný metabolit, ktorý sa tvorí v malých množstvách v pečeni pod vplyvom zmiešaných oxidáz a je zvyčajne neutralizovaný väzbou na glutatión, sa môže nahromadiť počas predávkovania paracetamolom a spôsobiť poškodenie pečene.

Kyselina acetylsalicylová sa rýchlo a úplne absorbuje, prechádza rýchlou hydrolýzou v gastrointestinálnom trakte, pečeni a krvi, čím vytvára salicyláty, ktoré sa ďalej metabolizujú hlavne v pečeni.

Kofeín je úplne a rýchlo absorbovaný. Maximálne koncentrácie sa pozorujú v období od 5 do 90 minút po podaní na prázdny žalúdok. U dospelých je vylučovanie takmer výlučne metabolizmom pečene. Vyskytuje sa výrazná variabilita jednotlivých hodnôt eliminácie u dospelých. Priemerná t1/2 z krvnej plazmy je 4,9 hodiny v rozmedzí 1,9 - 12,2 hod. Kofeín je distribuovaný vo všetkých telesných tekutinách. Vzťah kofeínu s plazmatickými proteínmi je 35%. Kofeín sa takmer úplne metabolizuje oxidáciou, demetyláciou a acetyláciou a vylučuje sa obličkami. Hlavné metabolity: 1-metylxantín, 7-metylxantín, 1,7-dimetylxantín.

Syndróm bolesti strednej a ľahkej intenzity rôzneho pôvodu:

- artralgia a myalgia (bolesť svalov a kĺbov);

- Algomenorea (bolesť počas menštruácie).

- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;

- erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;

- úplná alebo nekompletná kombinácia bronchiálnej astmy, recidivujúcej nosovej polypnózy a paranazálnych dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane histórie);

- chirurgické zákroky zahŕňajúce krvácanie;

- ťažká arteriálna hypertenzia;

- závažný priebeh CHD;

- súčasné užívanie iných liekov obsahujúcich paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové činidlá;

- vek detí do 15 rokov (riziko Reyeho syndrómu u detí s hypertermiou na pozadí vírusových ochorení).

Používajte opatrne pri dnu, ochorení pečene, bolesti hlavy spojených s poranením hlavy, užívaním antikoagulancií, hypoglykemických látok, dny alebo artritídy, ako aj pri užívaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a antipyretické zložky.

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo po jedle.

Dospelí a mladiství od 15 rokov: 1 tableta každých 4 až 6 hodín.

Pri prvom príznaku migrény užite 2 tablety.

Priemerná denná dávka je 3-4 tablety denne, maximálna denná dávka je 6 tabliet denne.

Po užití 2 tabliet zvyčajne prichádza rýchla úľava bolesti hlavy a iných typov bolesti - po 15 minútach s migrénou reliéf obvykle príde po 30 minútach.

V prípade bolestivého syndrómu sa liek nesmie užívať dlhšie ako 5 dní bez konzultácie s lekárom. Pri migréne sa liek nesmie užívať dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s lekárom.

Gastralgia, nauzea, vracanie, hepatotoxicita, nefrotoxicita, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, alergické reakcie, tachykardia, zvýšený krvný tlak, bronchospazmus.

Pri dlhšom používaní - závraty, bolesti hlavy, rozmazané videnie, hučanie v ušiach, doštičiek zníženie agregácie, hypocoagulation, hemoragickej syndrómu (krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien, purpura a kol.), Ochorenie obličiek s papilárne nekrózy, hluchoty, malígny exsudatívne erytém (syndróm Stevens-Johnsonov), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Reyov syndróm u detí (hyperpyrexii, metabolická acidóza, porúch nervového systému a duše, vracanie, dysfunkcia pečene).

Symptómy v dôsledku prítomnosti paracetamolu (pri užívaní v dávkach vyšších ako 10-15 g / deň): po prvých 24 hodín bledá pokožka, nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť brucha, poškodený metabolizmus glukózy, metabolická acidóza. Symptómy abnormálnej funkcie pečene sa môžu objaviť 12 až 48 hodín po predávkovaní. Pri závažnom predávkovaní zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, kómou, smrťou; akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (vrátane neprítomnosti ťažkého poškodenia pečene); arytmia, pankreatitída. Hepatotoxický účinok u dospelých sa objaví pri užívaní 10 g alebo viac.

Symptómy v dôsledku prítomnosti kyseliny acetylsalicylovej (keď sa užívajú v dávkach vyšších ako 150 mg / kg): pre miernu intoxikáciu - nauzeu, vracanie, tinitus, rozmazané videnie, závrat, silné bolesti hlavy. Pri ťažkej otravy dochádza k hyperventilácii centrálnej pľúc (dyspnoe, zadusenie, cyanóza, studený lepivý pot, respiračná paralýza), respiračná acidóza. Najväčšie riziko chronickej intoxikácie sa pozoruje u detí a starších pacientov, keď niekoľko dní užívali viac ako 100 mg / kg / deň. V prípade miernej a ťažkej otravy je nevyhnutná hospitalizácia.

Príznaky kvôli prítomnosti kofeínu (ak sú užívané v dávkach vyšších ako 300 mg / deň): gastralgia, nepokoj, úzkosť, nepokoj, nepokoj, zmätenosť, delírium, dehydratácia, tachykardia, arytmia, hypertermia, časté močenie, bolesť hlavy, zvýšený hmatové alebo citlivosť na bolesť, tremor alebo záchvaty svalov; nevoľnosť a vracanie, niekedy krvou; tinnitus, epileptické záchvaty (pri akútnom predávkovaní - tonicko-klonické). Liečba: kontrola stavu kyseliny a zásady a rovnováha elektrolytov. V závislosti od stavu metabolizmu - zavedenie hydrogénuhličitanu sodného, ​​citrátu sodného alebo laktátu sodného. Zvyšujúca sa alkalita zvyšuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej v dôsledku alkalizácie moču. Umytie žalúdka v prvých 4 hodinách, vyvolanie vracania, uvoľňovanie aktívneho uhlia, laxatívne lieky, zavedenie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión metionínu počas 8-9 hodín po predávkovaní a acetylcysteínu - počas 8 hodín.

Liek môže zvýšiť účinky heparínu, nepriamych koagulantov, reserpínu, steroidných hormónov a hypoglykemických liekov.

Súčasné užívanie s inými NSAID metotrexátom zvyšuje riziko nežiaducich účinkov. Znižuje účinnosť spironolaktónu, furosemidu, antihypertenzív a liekov proti dnu, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej. Barbituráty, rifampicín, salicylamid, antiepileptiká a iní induktori pečeňových mikrozomálnych enzýmov prispievajú k tvorbe toxických metabolitov paracetamolu, ktoré ovplyvňujú funkcie pečene. Metoklopramid urýchľuje vstrebávanie paracetamolu. Pod vplyvom paracetamolu sa polčas chloramfenikolu zvyšuje päťkrát. Pri opakovanom používaní paracetamolu môže zvýšiť účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu).

Súčasný príjem paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej a alkoholických nápojov zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov. Kofeín urýchľuje vstrebávanie ergotamínu.

Ak po užití lieku príznaky pretrvávajú, zhoršujú sa alebo sa objavia nové príznaky, okamžite sa poraďte s lekárom. Pri užívaní lieku v odporúčanej dávke dostane telo toľko kofeínu, ako je obsiahnuté v jednej šálke kávy, takže počas liečby týmto liekom by ste mali znížiť spotrebu produktov obsahujúcich kofeín, aby ste predišli vzniku nervového vzrušenia, podráždenosti, nespavosti a búšenie srdca v dôsledku predávkovania kofeínom. Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj vtedy, ak nie sú žiadne príznaky. Počas užívania lieku by ste nemali piť alkohol vzhľadom na zvýšené riziko poškodenia pečene a gastrointestinálneho krvácania. Keďže kyselina acetylsalicylová spomaľuje zrážanie krvi, pacient, ktorý má podstúpiť operáciu, má vopred informovať lekára o užívaní lieku. Kyselina acetylsalicylová v nízkych dávkach znižuje vylučovanie kyseliny močovej a preto u pacientov s predispozíciou môže liek vyvolávať záchvat dny. Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné monitorovať periférnu krv a funkčný stav pečene.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Neoznámili sa o účinku lieku na schopnosť riadiť a pracovať s mechanizmami.

Hoci sa kyselina acetylsalicylová môže používať v druhom trimestri gravidity, bezpečnosť tejto kombinácie u gravidných a dojčiacich žien sa neskúmala, preto je liek kontraindikovaný u gravidných žien (vo všetkých trimestroch) a pri laktácii.

Excedrin (Exedrin)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Opis dávkovej formy

Biele podlhovasté tablety, potiahnuté filmom, s "E" rytím na jednej strane.

Pohľad na prierez - jadro je biele alebo takmer biele.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Excedrin ® je kombinovaný prípravok obsahujúci paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú a kofeín.

Paracetamol má analgetický, antipyretický a mimoriadne slabý protizápalový účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a slabo vyjadrenou schopnosťou inhibovať syntézu PG v periférnych tkanivách. Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Rýchlo zoslabuje bolesť, najmä spôsobené zápalom, rovnako ako mierne inhibuje agregáciu krvných doštičiek a tvorby trombov spomaľuje proces, zlepšenie mikrocirkulácie v zápalu.

Kofeín zvyšuje reflexné vzrušivosť miechy, stimuluje respiračné a vazomotorické centier, rozširuje cievy v kostrovom svale, mozgu, srdca, obličiek, znižuje agregáciu krvných doštičiek. Znižuje ospalosť, únavu, zvyšuje duševnú a fyzickú výkonnosť. V tejto kombinácii má malá dávka kofeínu prakticky žiadny stimulačný účinok na centrálny nervový systém, pomáha normalizovať cievny tonus mozgu a urýchliť tok krvi v nej.

farmakokinetika

Paracetamol sa ľahko vstrebáva v zažívacom trakte, Tmax v krvnej plazme - v intervale od 30 minút do 2 hodín po požití. Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami, hlavne vo forme glukuronidov a sulfátových konjugátov. Menej ako 5% paracetamolu sa vylučuje nezmenené. Trvanie T1/2 sa pohybuje od 1 do 4 h. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zanedbateľná pri bežných terapeutických dávkach, avšak s rastúcou dávkou sa zvyšuje.

Hydroxylovaný metabolit, ktorý sa tvorí v malých množstvách v pečeni pod vplyvom zmiešaných oxidáz a je zvyčajne neutralizovaný väzbou na glutatión, sa môže nahromadiť počas predávkovania paracetamolom a spôsobiť poškodenie pečene.

Kyselina acetylsalicylová sa rýchlo a úplne absorbuje, prechádza rýchlou hydrolýzou v gastrointestinálnom trakte, pečeni a krvi, čím vytvára salicyláty, ktoré sa ďalej metabolizujú hlavne v pečeni.

Kofeín je úplne a rýchlo absorbovaný. Tmax v krvnej plazme - v intervale od 5 do 90 minút po podaní na prázdny žalúdok. U dospelých je vylučovanie takmer výlučne metabolizmom pečene. Vyskytuje sa výrazná variabilita jednotlivých hodnôt eliminácie u dospelých. Priemerná t1/2 z krvnej plazmy je 4,9 hodiny (v rozmedzí 1,9 - 12,2 hodín). Kofeín je distribuovaný vo všetkých telesných tekutinách. Vzťah kofeínu s plazmatickými proteínmi je 35%. Kofeín sa takmer úplne metabolizuje oxidáciou, demetyláciou a acetyláciou a vylučuje sa obličkami. Hlavnými metabolitmi sú 1-metylxantín, 7-metylxantín, 1,7-dimetylxantín.

Indikácie lieku exedrín

Syndróm bolesti sekundárne a intenzita svetla rôzneho pôvodu: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubov, neuralgia, bolesti kĺbov a svalov (bolesti svalov a kĺbov), tuberkulóza (bolesti pri menštruácii).

kontraindikácie

precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku v zložení lieku;

erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;

kompletná alebo nekompletná kombinácia bronchiálnej astmy, recidivujúcej nosovej polypnózy a paranazálnych dutín a intolerancie voči kyseline acetylsalicylovej alebo iným NSAID (vrátane anamnézy);

chirurgická intervencia sprevádzaná krvácaním;

ťažká hypertenzia;

ťažká ischemická choroba srdca;

súčasné užívanie iných liekov obsahujúcich paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;

vek detí do 15 rokov (riziko Reyeho syndrómu u detí s hypertermiou na pozadí vírusových ochorení).

S opatrnosťou: dna alebo artritída; ochorenie pečene; bolesti hlavy spojené s traumou hlavy; užívanie antikoagulancií, hypoglykemických látok, ako aj súčasné užívanie liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a antipyretické zložky.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Napriek tomu, že kyselina acetylsalicylová sa môže používať v druhom trimestri gravidity, bezpečnosť tejto kombinácie u gravidných a dojčiacich žien nebola študovaná, preto je liek kontraindikovaný pre tehotné ženy (vo všetkých trimestroch) a dojčiace.

Vedľajšie účinky

Gastralgia, nauzea, vracanie, hepatotoxicita, nefrotoxicita, erozívne a ulceratívne lézie zažívacieho traktu, alergické reakcie, tachykardia, zvýšený krvný tlak, bronchospazmus. Pri dlhšom používaní - závraty, bolesti hlavy, rozmazané videnie, hučanie v ušiach, doštičiek zníženie agregácie, hypocoagulation, hemoragickej syndrómu (krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien, purpura), ochorenia obličiek s papilárne nekrózy, hluchoty, malígny multiformný erytém (Stevens-Johnsonov syndróm ), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Reyov syndróm u detí (hyperpyrexii, metabolická acidóza, porúch nervového systému a duše, vracanie, dysfunkcia pečene).

interakcie

Liek môže zvýšiť účinok heparínu, nepriamych koagulantov, reserpínu, steroidných hormónov a hypoglykemických liekov.

Súčasné užívanie s inými NSAID metotrexátom zvyšuje riziko nežiaducich účinkov.

Znižuje účinnosť spironolaktón, furosemid, antihypertenzív, rovnako ako prípravky protivopodagricakih podporujúce vylučovanie kyseliny močovej.

Barbituráty, rifampicín, salicylamid, antiepileptiká a iní induktori pečeňových mikrozomálnych enzýmov prispievajú k tvorbe toxických metabolitov paracetamolu, ktoré ovplyvňujú funkcie pečene.

Metoklopramid urýchľuje vstrebávanie paracetamolu. Pod vplyvom paracetamolu T1/2 chloramfenikol sa zvyšuje päťkrát.

Pri opakovanom používaní paracetamolu môže zvýšiť účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu).

Súčasný príjem paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej a alkoholických nápojov zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov. Kofeín urýchľuje vstrebávanie ergotamínu.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, počas alebo po jedle.

Dospelí a mládež od 15 rokov: 1 karta. každých 4-6 hodín

Pri prvých príznakoch migrény vezmite 2 tabuľky.

Priemerná denná dávka je 3-4 tabuľky. denne, maximálna denná dávka - 6 tabliet. za deň.

Po prevzatí 2 záložiek. úľavu od bolesti hlavy a iných typov bolesti sa zvyčajne vyskytuje rýchlo - po 15 minútach s migrénou reliéf obvykle príde po 30 minútach.

Pri bolestivom syndróme sa liek nesmie užívať dlhšie ako 5 dní bez konzultácie s lekárom; v prípade migrény sa liek nesmie užívať dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s lekárom.

predávkovať

Symptómy spôsobené prítomnosťou paracetamolu (s príjmom v dávkach viac ako 10-15 g / deň) počas prvých 24 hodín, bledosť kože, nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť brucha, poruchy metabolizmu glukózy, metabolickej acidózy. Symptómy abnormálnej funkcie pečene sa môžu objaviť 12 až 48 hodín po predávkovaní.

Pri závažnom predávkovaní - zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, kóma, smrť; akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (vrátane neprítomnosti ťažkého poškodenia pečene); arytmia, pankreatitída. Hepatotoxický účinok u dospelých sa objaví pri užívaní 10 g alebo viac.

Symptómy v dôsledku prítomnosti kyseliny acetylsalicylovej (keď sa užívajú v dávkach vyšších ako 150 mg / kg): pre miernu intoxikáciu - nauzeu, vracanie, tinitus, rozmazané videnie, závrat, silné bolesti hlavy. Pri ťažkej otravy dochádza k hyperventilácii centrálnej pľúc (dyspnoe, zadusenie, cyanóza, studený lepivý pot, respiračná paralýza), respiračná acidóza. Najväčšie riziko chronickej intoxikácie sa pozoruje u detí a starších pacientov, keď niekoľko dní užívali viac ako 100 mg / kg / deň. V prípade miernej a ťažkej otravy je nevyhnutná hospitalizácia.

Príznaky kvôli prítomnosti kofeínu (ak sú užívané v dávkach vyšších ako 300 mg / deň): gastralgia, nepokoj, úzkosť, nepokoj, nepokoj, zmätenosť, delírium, dehydratácia, tachykardia, arytmia, hypertermia, časté močenie, bolesť hlavy, zvýšený hmatové alebo citlivosť na bolesť, tremor alebo záchvaty svalov; nevoľnosť a vracanie, niekedy krvou; tinnitus, epileptické záchvaty (pri akútnom predávkovaní - tonicko-klonické).

Liečba: kontrola stavu acidobázy a rovnováhy elektrolytov. V závislosti od stavu metabolizmu - zavedenie hydrogénuhličitanu sodného, ​​citrátu sodného alebo laktátu sodného. Zvyšujúca sa alkalita zvyšuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej v dôsledku alkalizácie moču. Výplach žalúdka počas prvých 4 hodín, indukcia priradenie zvracanie aktivovaný preháňavý lieky uhlíka, správa donátorov SH-skupiny a prekurzory syntézy glutatión - metionínu na 8-9 hodín po predávkovaní a acetylcysteín - po dobu 8 hodín.

Špeciálne pokyny

Ak po užití lieku príznaky pretrvávajú, zhoršujú sa alebo sa objavia nové príznaky, okamžite sa poraďte s lekárom. Pri užívaní lieku v odporúčanej dávke dostane telo toľko kofeínu, ako je obsiahnuté v jednej šálke kávy, takže počas liečby týmto liekom by ste mali znížiť spotrebu produktov obsahujúcich kofeín, aby ste predišli vzniku nervového vzrušenia, podráždenosti, nespavosti a búšenie srdca v dôsledku predávkovania kofeínom. Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj vtedy, ak nie sú žiadne príznaky.

Počas užívania lieku by ste nemali piť alkohol vzhľadom na zvýšené riziko poškodenia pečene a gastrointestinálneho krvácania.

Keďže kyselina acetylsalicylová spomaľuje zrážanie krvi, pacient, ktorý má podstúpiť operáciu, má vopred informovať lekára o užívaní lieku. Kyselina acetylsalicylová v nízkych dávkach znižuje vylučovanie kyseliny močovej a preto u pacientov s predispozíciou môže liek vyvolávať záchvat dny. Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné monitorovať periférnu krv a funkčný stav pečene.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Neoznámili sa o účinku lieku na schopnosť riadiť a pracovať s mechanizmami.

Formulár uvoľnenia

Tablety potiahnuté filmom. 2. v viacvrstvovom vrecku z hliníkovej fólie a polymérneho laminátu. Taška sa umiestni do kartónovej škatule.

Na karte 10 v blistri z PVC / PCTFE / PVC fólie a hliníkovej fólie. 1, 2 alebo 3 blistre sú umiestnené v kartónovej krabici.

Na záložke 24 alebo 50. v fľaši PVP, uzavreté bielym polypropylénovým uzáverom, vybavené materiálom pohlcujúcim vlhkosť a ochrannou fóliou na ovládanie prvého otvoru. Fľaša sa nachádza v škatuli.

výrobca

Novartis Consumer Health Inc. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517, USA.

Držiteľ osvedčenia o registrácii: Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Švajčiarsko.

Spotrebiteľské nároky priamo LLC Novartis Consumer Health

Právna adresa: Presnenskaya nab., 1033, Moskva, 123317

Aktuálna a poštová adresa: 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, korp. 3.

Tel: (495) 969-21-65; fax: (495) 969-21-66.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Excedrin

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Excedrin skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Excedrin

  • Indikácie na použitie
  • Spôsob použitia
  • Vedľajšie účinky
  • kontraindikácie
  • tehotenstvo
  • Interakcia s inými liekmi
  • predávkovať
  • Podmienky skladovania
  • Formulár uvoľnenia
  • štruktúra

Excedrín je kombinovaný liek obsahujúci paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú a kofeín.
Paracetamol má analgetické, antipyretické a protizápalové pôsobenie sú veľmi slabé, ktorý je spojený s jeho vplyv na termoregulačné centrum v hypotalame a miernej schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínu v periférnych tkanivách.
Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Rýchlo zoslabuje bolesť, najmä spôsobené zápalom, rovnako ako mierne inhibuje agregáciu krvných doštičiek a tvorby trombov spomaľuje proces, zlepšenie mikrocirkulácie v zápalu.
Kofeín zvyšuje reflexné vzrušivosť miechy, stimuluje respiračné a vazomotorické centier, rozširuje cievy v kostrovom svale, mozgu, srdca, obličiek, znižuje agregáciu krvných doštičiek. Znižuje ospalosť, únavu, zvyšuje duševnú a fyzickú výkonnosť. Táto kombinácia kofeínu v malej dávke v podstate žiadne stimulačný účinok na CNS, ale pomáha normalizovať mozgovú cievnu tonus a rýchlosť prietoku krvi v ňom.

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie drogy Excedrin sú: priemerná intenzita bolesti a svetlo rôzneho pôvodu: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubov, neuralgie, bolesti kĺbov a svalov (bolesti svalov a kĺbov), tuberkulóza (bolesti pri menštruácii).

Spôsob použitia

Exedrín sa užíva perorálne počas jedla alebo po jedle.
Dospelí a mladiství od 15 rokov: 1 tableta každých 4 až 6 hodín.
Pri prvom príznaku migrény užite 2 tablety.
Priemerná denná dávka je 3-4 tablety denne, maximálna denná dávka je 6 tabliet denne.
Po užití 2 tabliet zvyčajne prichádza rýchla úľava bolesti hlavy a iných typov bolesti - po 15 minútach s migrénou reliéf obvykle príde po 30 minútach.
V prípade bolestivého syndrómu sa liek nesmie užívať dlhšie ako 5 dní bez konzultácie s lekárom. Pri migréne sa liek nesmie užívať dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s lekárom.

Vedľajšie účinky

Pri dlhšom používaní - závraty, bolesti hlavy, rozmazané videnie, hučanie v ušiach, doštičiek zníženie agregácie, hypocoagulation, hemoragickej syndrómu (krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien, purpura a kol.), Ochorenie obličiek s papilárne nekrózy, hluchoty, malígny exsudatívne erytém (syndróm Stevens-Johnsonov), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Reyov syndróm u detí (hyperpyrexii, metabolická acidóza, porúch nervového systému a duše, vracanie, dysfunkcia pečene).

kontraindikácie

Kontraindikácie Excedrin prípravku sú: precitlivenosť na niektorú zložku obsahujúci liečivo, erozívnou a ulcerózna šokový syndróm exacerbácia, gastrointestinálne krvácanie, kompletné alebo čiastočné kombináciu astmy, ritsidiviruyuschego polipnoza nos a vedľajšie nosné dutiny a neznášanlivosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo podobne. nesteroidné protizápalové lieky (vrátane histórie), chirurgia sprievodu krvácanie, hemofíliu, hemoragická diatéza, gipopr thrombinemia vyjadrené arteriálnej hypertenzie, portálnej hypertenzie, ťažký priebeh CHD, glaukóm, avitaminóza K, zlyhanie obličiek, súčasné použitie iných prostriedkov, ktoré obsahujú paracetamol, kyselina acetylsalicylová alebo iný nesteroidné protizápalové činidlo, deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázu, tehotenstvo, laktácia, hyperexcitability, poruchy spánku, deti do 15 rokov veku (riziku Reye syndrómu u detí s hypertermiou na pozadí viróz).
S opatrnosťou. Dna, pečeňové poruchy, bolesť hlavy súvisiace s poranením hlavy, antikoagulačnej, hypoglykemická činidlá, dni a artritídy, ako aj súčasný príjem prípravkov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iné analgetické a antipyretické komponenty.

tehotenstvo

Napriek tomu, že kyselina acetylsalicylová sa môže použiť v druhom trimestri gravidity, bezpečnosť tejto kombinácie u gravidných a dojčiacich žien sa neskúmala, preto je liek Exedadin kontraindikovaný u gravidných žien (vo všetkých trimestroch) a počas laktácie.

Interakcia s inými liekmi

Znižuje účinnosť spironolaktónu, furosemidu, antihypertenzív a liekov proti dnu, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej. Barbituráty, rifampicín, salicylamid, antiepileptiká a iní induktori pečeňových mikrozomálnych enzýmov prispievajú k tvorbe toxických metabolitov paracetamolu, ktoré ovplyvňujú funkcie pečene. Metoklopramid urýchľuje vstrebávanie paracetamolu. Pod vplyvom paracetamolu sa polčas chloramfenikolu zvyšuje päťkrát. Pri opakovanom používaní paracetamolu môže zvýšiť účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu).
Súčasný príjem paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej a alkoholických nápojov zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov. Kofeín urýchľuje vstrebávanie ergotamínu.

predávkovať

Symptómy v dôsledku prítomnosti paracetamolu (pri užívaní v dávkach vyšších ako 10-15 g / deň): po prvých 24 hodín bledá pokožka, nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť brucha, poškodený metabolizmus glukózy, metabolická acidóza. Symptómy abnormálnej funkcie pečene sa môžu objaviť 12 až 48 hodín po predávkovaní. Pri závažnom predávkovaní liekom Excedrine - zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, kóma, smrť; akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (vrátane neprítomnosti ťažkého poškodenia pečene); arytmia, pankreatitída. Hepatotoxický účinok u dospelých sa objaví pri užívaní 10 g alebo viac. Symptómy v dôsledku prítomnosti kyseliny acetylsalicylovej (keď sa užívajú v dávkach vyšších ako 150 mg / kg): pre miernu intoxikáciu - nauzeu, vracanie, tinitus, rozmazané videnie, závrat, silné bolesti hlavy. Pri ťažkej otravy dochádza k hyperventilácii centrálnej pľúc (dyspnoe, zadusenie, cyanóza, studený lepivý pot, respiračná paralýza), respiračná acidóza. Najväčšie riziko chronickej intoxikácie sa pozoruje u detí a starších pacientov, keď niekoľko dní užívali viac ako 100 mg / kg / deň. V prípade miernej a ťažkej otravy je nevyhnutná hospitalizácia.
Príznaky kvôli prítomnosti kofeínu (ak sú užívané v dávkach vyšších ako 300 mg / deň): gastralgia, nepokoj, úzkosť, nepokoj, nepokoj, zmätenosť, delírium, dehydratácia, tachykardia, arytmia, hypertermia, časté močenie, bolesť hlavy, zvýšený hmatové alebo citlivosť na bolesť, tremor alebo záchvaty svalov; nevoľnosť a vracanie, niekedy krvou; tinnitus, epileptické záchvaty (pri akútnom predávkovaní - tonicko-klonické). Liečba: kontrola stavu kyseliny a zásady a rovnováha elektrolytov. V závislosti od stavu metabolizmu - zavedenie hydrogénuhličitanu sodného, ​​citrátu sodného alebo laktátu sodného. Zvyšujúca sa alkalita zvyšuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej v dôsledku alkalizácie moču. Umytie žalúdka v prvých 4 hodinách, vyvolanie vracania, uvoľňovanie aktívneho uhlia, laxatívne lieky, zavedenie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión metionínu počas 8-9 hodín po predávkovaní a acetylcysteínu - počas 8 hodín.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 ° С. Uchovávajte mimo dosahu detí. Dátum vypršania platnosti. 2 roky.

Formulár uvoľnenia

Tablety potiahnuté filmom bielej farby, podlhovasté, s rytinou "E" na jednej strane; na priereze - jadro je biele alebo takmer biele.
2 kusy - viacvrstvové vrecká (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
24 kusov - fľaše (1) - balenia kartón.
50 ks. - fľaše (1) - balenia kartón.

štruktúra

1 tableta Excedrin obsahuje: paracetamol 250 mg, kyselinu acetylsalicylovú 250 mg, kofeín 65 mg. Pomocné látky: Hyprolóza 5 mg, mikrokryštalická celulóza 100 mg, kyselina stearová 2,5 mg.
Zloženie filmového povlaku: karnaubský vosk, biely filmový materiál (hypromelóza, oxid titaničitý, propylénglykol, povidón, sorbitan glycerol, polysorbát 20, minerálny olej, kyselina benzoová, simethiconová emulzie, farbivo Brilliant Blue).

Excedrin

Exedrine: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Excedrin

Kód ATX: N02BA71

Účinná látka: kyselina acetylsalicylová + kofeín + paracetamol (kyselina acetylsalicylová + kofeín + paracetamol)

Výrobca: Novartis Consumer Health Inc. (USA)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/22/2018

Ceny v lekárňach: od 179 rubľov.

Excedrín je kombinovaný liek s analgetikami, antipyretikami, protizápalovými látkami a zlepšuje krvný obeh.

Forma uvoľnenia a zloženie

Exedrínová lieková forma - filmom obalené tablety: podlhovasté, biele, s písmenom "E" na jednej strane; v priečnom priereze jadro je takmer biele alebo biele (v viacvrstvovom vrecku z hliníkovej fólie 2 ks, v kartónovom zväzku 1 balenie, v blistri 10 ks, v škatuľke 1, 2 alebo 3 blistroch, v polypropylénovej fľaši 24 alebo 50 ks., v jednej krabici v jednej fľaši).

Zloženie jednej tablety:

  • účinné látky: paracetamol - 250 mg, kyselina acetylsalicylová - 250 mg, kofeín - 65 mg;
  • pomocné zložky (jadro): hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová;
  • škrupina: karnaubský vosk, biely filmový materiál (oxid titaničitý, hypromelóza, propylénglykol, sorbitanlaurát, povidón, polysorbát 20, minerálny olej, kyselina benzoová, modrá diamantová farba, simethikónová emulzia).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Farmakologický účinok Exedrinu je dôsledkom kombinácie jeho účinných zložiek - paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej a kofeínu.

Paracetamol má analgetický, antipyretický a slabý protizápalový účinok vďaka svojmu prevládajúcemu účinku na bolesti a termoreguláciu v hypotalame a slabo výrazný vplyv na tvorbu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Ktoré majú analgetické, antipyretické a protizápalové pôsobenie, kyselina acetylsalicylová rýchlo zoslabuje syndróm bolesti (obzvlášť spôsobené zápalovým procesom), proces spomaľuje krvné zrazeniny, mierne inhibuje agregáciu doštičiek, a tiež aktivuje krvný obeh v zápalu.

Kofeín prispieva k rozšíreniu krvných ciev tkaniva kostrového svalstva, mozgu, obličiek a srdca, čo znižuje agregáciu krvných doštičiek. Má aktivačný účinok na dýchacie a vazomotorické centrá a na reflexnú excitabilitu miechy. Vďaka kofeínu pocit únavy, ospalosť sa znižuje, duševná a fyzická výkonnosť sa zvyšuje. V kombinovanom zložení Exedrinu je kofeín obsiahnutý v malej dávke, a preto nemá prakticky žiadny účinok na centrálny nervový systém, má však tonický účinok na cievy mozgu a stimuluje cerebrálny krvný tok.

farmakokinetika

Niektoré farmakokinetické vlastnosti aktívnych zložiek Exedrine:

  • paracetamol: ľahko absorbovaný v gastrointestinálnom trakte (GIT), maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme po perorálnom podaní v priebehu 0,5 - 2 hodín. Pri použití konvenčných terapeutických dávok sa malé množstvo látky viaže na plazmatické bielkoviny, ale zvyšuje sa so zvyšujúcou sa dávkou. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Látka sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme sulfátových konjugátov a glukuronidov, menej ako 5% prijatej dávky sa vylučuje nezmenené. Polčas rozpadu (T.1/2) sa pohybuje od 1 do 4 hodín. Toxický hydroxylovaný metabolit, ktorý sa tvorí v malých množstvách v pečeni za účasti zmiešaných oxidáz a je zvyčajne neutralizovaný v dôsledku väzby na znížený glutatión, môže spôsobiť predávkovanie pečene a spôsobiť jeho poškodenie.
  • kyselina acetylsalicylová: úplne absorbovaná v gastrointestinálnom trakte, rýchlo hydrolyzovaná v zažívacom trakte, krvi a pečeni za vzniku salicylátov, ktoré sa ďalej metabolizujú hlavne v pečeni;
  • kofeín: rýchlo a úplne vstrebáva tráviaci trakt, Cmax dosiahnuté v období od 5 do 90 minút po užití Excedrine na prázdny žalúdok. Približne 35% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribuované vo všetkých telesných tekutinách. Je prakticky úplne metabolizovaný v dôsledku oxidácie, demetylácie a acetylácie tvorbou hlavných metabolitov 1-metylxantínu, 7-metylxantínu, 1,7-dimetylxantínu. Vylučované obličkami. U dospelých pacientov existuje výrazná variabilita jednotlivých indikátorov eliminácie. Priemerná t1/2 z krvnej plazmy - 4,9 hodiny (od 1,9 do 12,2 hodín).

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa liek Excedrin používa na zmiernenie bolesti miernej a miernej intenzity s odlišným pôvodom:

  • migréna, bolesť hlavy;
  • neuralgia;
  • myalgia a artralgia (bolesť svalov a kĺbov);
  • zubov;
  • algomenorea (menštruačná bolesť).

kontraindikácie

  • erozívne a ulceratívne choroby gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu;
  • gastrointestinálne krvácanie;
  • ťažká ischemická choroba srdca;
  • ťažká hypertenzia;
  • portálna hypertenzia;
  • renálna dysfunkcia;
  • kompletná alebo nekompletná kombinácia astmy, recidivujúcej nosovej polypózy a / alebo paranazálnych dutín a intolerancie voči kyseline acetylsalicylovej alebo iným nesteroidným protizápalovým liekom (vrátane histórie);
  • hemofílie;
  • gipoprotrombinemii;
  • súčasné použitie iných nesteroidných protizápalových liekov alebo liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo paracetamol;
  • avitaminóza K;
  • glaukóm;
  • nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
  • hemoragická diateza;
  • porucha spánku, podráždenosť;
  • vek do 15 rokov;
  • obdobie tehotenstva a laktácie;
  • zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zložku Exedrine.

Neodporúča sa používať liek pri vykonávaní chirurgických zákrokov zahŕňajúcich krvácanie.

Použitie lieku Excedrine vyžaduje opatrnosť, keď je indikovaná u pacientov s dnou, artritídou, ochoreniami pečene, bolesťami hlavy spojenými s poraneniami hlavy a tiež pri užívaní hypoglykemických liekov, antikoagulancií, liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iné antipyretické a analgetické zložky.

Návod na použitie Exedrín: spôsob a dávkovanie

Tablety exedrinu sa užívajú perorálne, počas alebo po jedle.

Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov užívajú jednu tabletu každých 4 až 6 hodín. Priemerná denná dávka je 3 až 4 tablety, maximálna denná dávka je 6 tabliet.

Keď sa objavia prvé príznaky migrény, užite 2 tablety.

Po užití 2 tabliet sa zvyčajne zmierňuje bolesť (vrátane bolesti hlavy) po 15 minútach, v prípade migrény - po 30 minútach.

Bez odporúčania lekára neužívajte Ecsedrín dlhšie ako 5 dní pri bolestivom syndróme, viac ako 3 dni pri migréne.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Excedrin prípadných nežiaducich účinkov, ako je nevoľnosť, vracanie, gastralgia, nefrotoxicity, hepatotoxicity, erozívnou a syndróm ulcerózna šoku, tachykardia, bronchokonstrikcie, hypertenzia, alergických reakcií.

Chronické podávanie lieku môže vyvinúť nasledujúce reakcie: bolesti hlavy, závraty, hučanie v ušiach, rozmazané videnie, hypocoagulation, doštičiek pre zníženie agregácie, hemoragický syndróm (krvácanie ďasien, krvácanie z nosa, purpura, atď), hluchota, ochorenia obličiek s papilárna nekróza syndrómom Stevens-Johnson (malígny exudatívny erytém), Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), Reyeov syndróm u detí (zvracanie, metabolická acidóza, hyperpyrexia, znížená funkcia pečene, torsy z psychiky a nervového systému).

predávkovať

Pravdepodobné príznaky predávkovania v dôsledku prítomnosti existujúcich zložiek lieku Exedrine:

  • paracetamol (pri dávkach nad 10-15 g denne): počas prvých 24 hodín - nevoľnosť, bledá pokožka, vracanie, bolesť brucha, anorexia, metabolická acidóza, poškodený metabolizmus glukózy. V období od 12 do 48 hodín po predávkovaní sa môžu objaviť príznaky dysfunkcie pečene. V prípade závažného predávkovania je možné akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (vrátane neprítomnosti závažného poškodenia pečene), arytmia, pankreatitída, zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, kóma alebo smrť. U dospelých pacientov vzniká hepatotoxický účinok, ak sa užíva dávka 10 g alebo viac;
  • kyselina acetylsalicylová (ak sa používa v dávkach vyšších ako 150 mg / kg): pre miernu intoxikáciu - nauzeu, vracanie, rozmazané videnie, tinitus, silné bolesti hlavy, závraty; v závažnom predávkovaní - hyperventilácia centrálnej pľúc (studený lepivý pot, zadusenie, dýchavičnosť, cyanóza, ochrnutie dýchania), respiračná acidóza. Najväčšie riziko chronickej intoxikácie sa pozoruje u detí a starších pacientov pri použití viac ako 100 mg / kg / deň počas niekoľkých dní. Pacienti s ťažkou a miernou otravou sa musia hospitalizovať;
  • kofeín (ak sú užívané v dávkach 300 mg na deň): hučanie v ušiach, úzkosti, nepokoj, vzrušenie, nepokoj, gastralgia, zmätenosť, dehydratácia, delírium, tachykardia, hypertermia, arytmia, bolesti hlavy, časté močenie, zvýšená bolesť alebo hmatová citlivosť, svalové zášklby alebo tras, nevoľnosť, vracanie (niekedy krv), epileptické záchvaty (pri závažnom predávkovaní - tonicko-klonické).

V prípadoch predávkovania Exedrine sa odporúča monitorovať rovnováhu elektrolytov a stav kyseliny. S prihliadnutím na metabolický stav pacienta sa má podávať hydrogenuhličitan sodný, citrát sodný alebo laktát sodný. Vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej je zvýšené zvyšujúcou sa alkalitou moču. Počas prvých 4 hodín po obdržaní zvýšenú dávku odporúčanú výplach žalúdka, provokačné vracanie, podanie aktívneho uhlia, laxatíva lieky a po 8-9 hodín po predávkovaní v priebehu 8 hodín, - zavedenie donátorov SH-skupiny a prekurzorov syntézy glutatión metionínu a acetylcysteín.

Špeciálne pokyny

Ak sa po užití lieku Exedrine nedosiahne žiadne zlepšenie, objaví sa zhoršenie alebo sa objavia nové vedľajšie účinky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Keď používate odporúčané dávky lieku v tele vstúpite do rovnakého množstva kofeínu, ktorý je obsiahnutý v jednej šálke prírodnej kávy. Preto, aby sa zabránilo nervovému vzrušeniu, podráždeniu, búšenie srdca a nespavosti v dôsledku predávkovania kofeínom, počas užívania Exedrinu by sa mala znížiť konzumácia výrobkov obsahujúcich kofeín.

Ak je podozrenie na predávkovanie, aj pri absencii príznakov, okamžite sa poraďte s lekárom.

Odporúča sa upustiť od používania alkoholických nápojov pri používaní Exedrine kvôli vysokému riziku vzniku poškodenia pečene a gastrointestinálneho krvácania.

V prípade nadchádzajúcej operácie musíte predčasne informovať lekára o užívaní Excedrine, pretože kyselina acetylsalicylová ovplyvňuje zrážanlivosť krvi.

U pacientov s predispozíciou môže liek spôsobiť dnu útok kvôli tomu, že nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej znižujú vylučovanie kyseliny močovej.

Pri dlhodobom používaní lieku Exedrine je potrebné sledovať funkčný stav pečene a obraz periférnej krvi.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy nebol zaznamenaný.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Hoci použitie kyseliny acetylsalicylovej je povolené v druhom trimestri gravidity, bezpečnosť používania kombinácie účinných zložiek Exedrine u gravidných a dojčiacich žien nebola dostatočne skúmaná. Preto je zakázané predpisovať liek vo všetkých trimestroch tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Užívanie lieku Excedrin na indikáciu pre deti do 15 rokov je kontraindikované kvôli riziku Reyeho syndrómu v prípade hypertermie v prítomnosti vírusových infekčných ochorení.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

Predpísanie lieku pacientom s poškodením funkcie obličiek sa neodporúča.

S abnormálnou funkciou pečene

V prípade ochorenia pečene je potrebné užívať Ecsedrín s opatrnosťou.

Lieková interakcia

Používanie Exedrine súčasne s určitými liekmi môže viesť k vývoju nasledujúcich účinkov:

  • heparín, nepriame koagulanty, reserpín, steroidné hormóny a hypoglykemické lieky: zvýšenie ich účinku;
  • metotrexát, nesteroidné protizápalové lieky: zvýšené riziko vedľajších účinkov;
  • furosemid, spironolaktón, antihypertenzíva, lieky proti artritíde, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej: zníženie ich účinnosti;
  • rifampicín, barbituráty, salicylamid, antiepileptiká a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: zvýšená tvorba toxických metabolitov paracetamolu, ovplyvňujúca funkciu pečene;
  • metoklopramid: zrýchlená absorpcia paracetamolu;
  • chloramfenikol: zvýšenie jeho T1/2 päťkrát;
  • antikoagulanciá (deriváty kumarínu): zvýšenie ich účinku pri užívaní paracetamolu;
  • ergotamín: zrýchlenie jeho absorpcie;
  • alkoholické nápoje: zvýšené riziko hepatotoxických účinkov.

analógy

Analogy Exedrinu sú: Aquacitramon, Kofitsil-plus, Citramarín, Citramon II, Citramon Ultra, Citrapar a ďalšie.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° С.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky predaja liekov

Predané bez lekárskeho predpisu.

Exedrine Recenzie

V recenziách spoločnosti Excedrin poukazujú užívatelia rozdiel v cene a kvalite lieku. S vysokými nákladmi tablety nie sú dostatočne účinné na migrény a silné bolesti hlavy.

Cena Excedrinu v lekárňach

Cena Exedrinu v balení je približne: 10 tabliet - 180 rubľov, 20 tabliet - 270 rubľov.

EXEDRIN (EXCEDRIN) návod na použitie

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety potiahnuté filmom bielej farby, podlhovasté, s rytinou "E" na jednej strane; na priereze - jadro je biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: Hyprolóza 5 mg, mikrokryštalická celulóza 100 mg, kyselina stearová 2,5 mg.

Zloženie filmového povlaku: karnaubský vosk, biely filmový materiál (hypromelóza, oxid titaničitý, propylénglykol, povidón, sorbitan glycerol, polysorbát 20, minerálny olej, kyselina benzoová, simethiconová emulzie, farbivo Brilliant Blue).

2 kusy - viacvrstvové vrecká (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
24 kusov - fľaše (1) - balenia kartón.
50 ks. - fľaše (1) - balenia kartón.

Farmakologický účinok

Excedrin je kombinovaný prípravok obsahujúci kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol a kofeín.

Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Rýchlo zoslabuje bolesť, najmä spôsobené zápalom, rovnako ako mierne inhibuje agregáciu krvných doštičiek a tvorby trombov spomaľuje proces, zlepšenie mikrocirkulácie v zápalu.

Paracetamol má analgetické, antipyretické a protizápalové pôsobenie sú veľmi slabé, ktorý je spojený s jeho vplyv na termoregulačné centrum v hypotalame a miernej schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínu v periférnych tkanivách.

Kofeín zvyšuje reflexné vzrušivosť miechy, stimuluje respiračné a vazomotorické centier, rozširuje cievy v kostrovom svale, mozgu, srdca, obličiek, znižuje agregáciu krvných doštičiek. Znižuje ospalosť, únavu, zvyšuje duševnú a fyzickú výkonnosť. V tejto kombinácii má malá dávka kofeínu takmer žiadny stimulujúci účinok na centrálny nervový systém, ale pomáha normalizovať cievny tonus mozgu a urýchliť tok krvi.

farmakokinetika

Kyselina acetylsalicylová sa rýchlo a úplne absorbuje, podrobí sa rozsiahlej hydrolýze v gastrointestinálnom trakte, pečeni a krvi pred vznikom salicylátov, ktoré sa ďalej metabolizujú, najmä v pečeni.

Paracetamol sa ľahko vstrebáva v zažívacom trakte, Cmax v krvnej plazme v období od 30 minút do 2 hodín po podaní. Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa do moču, hlavne ako glukuronidy a sulfátové konjugáty. Menej ako 5% paracetamolu sa vylučuje nezmenené. Trvanie T1/2 sa pohybuje od 1 do 4 h. Úroveň väzby plazmatických bielkovín je pri obvyklých terapeutických koncentráciách zanedbateľná, avšak s rastúcou koncentráciou sa zvyšuje. Hydroxylovaný metabolit, ktorý sa tvorí vo veľmi malom množstve v pečeni pod vplyvom zmiešaných oxidáz a zvyčajne sa neutralizuje väzbou na glutatión, sa môže nahromadiť počas predávkovania paracetamolom a spôsobiť poškodenie pečene.

Kofeín je úplne a rýchlo absorbovaný. Cmax pozorované v období od 5 do 90 minút po podaní na prázdny žalúdok. U dospelých je vylučovanie takmer výlučne metabolizmom pečene. Vyskytuje sa výrazná variabilita jednotlivých hodnôt eliminácie u dospelých. Priemerná t1/2 z krvnej plazmy je 4,9 h, rozmedzie je 1,9 h - 12,2 h. Kofeín je distribuovaný vo všetkých telesných tekutinách. Priemerná hladina väzby kofeínu na plazmatické bielkoviny je 35%. Kofeín sa takmer úplne metabolizuje oxidáciou, demetyláciou a acetyláciou a vylučuje sa do moču. Hlavné metabolity:

  • 1-metylxantín, 7-metylxantín, 1,7-dimetylxantín (paraxantín).

Medzi menej významné metabolity patrí kyselina 1-metylmočovina a 5-acetylamino-6 formiamino-3-metyllurasyl.

Indikácie na použitie

  • bolesť rôzneho pôvodu: bolesť hlavy, migréna;
  • bolesť pri zápaloch nervov (neuralgia), bolesť kĺbov a svalov (artralgia, myalgia);
  • bolesť zubov, bolesť počas menštruácie (algomenorea).

Dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo po jedle. Dospelí a mládež od 15 rokov:

  • 2 tablety každých 4 až 6 hodín Maximálna denná dávka 8 tabliet. Liečivo sa odporúča piť pohár vody. Úľava od bolesti prichádza rýchlo - do 15 minút po užití dávky. Priebeh liečby nie je dlhší ako 7-10 dní.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie a trvanie liečby. Excedrine sa nemá užívať viac ako 5 dní ako anestetikum a viac ako 3 dni ako antipyretikum bez konzultácie s lekárom.

Vedľajšie účinky

Gastralgia, nauzea, vracanie, hepatotoxicita, nefrotoxicita, erozívne a ulceratívne lézie zažívacieho traktu, alergické reakcie, tachykardia, zvýšený krvný tlak, bronchospazmus.

Pri dlhšom používaní - závraty, bolesti hlavy, rozmazané videnie, hučanie v ušiach, doštičiek zníženie agregácie, hypocoagulation, hemoragickej syndrómu (krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien, purpura a kol.), Ochorenie obličiek s papilárne nekrózy, hluchoty, malígny exsudatívne erytém (syndróm Stevens-Johnsonov), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Reyov syndróm u detí (hyperpyrexii, metabolická acidóza, porúch nervového systému a duše, vracanie, dysfunkcia pečene).

kontraindikácie

  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku v zložení lieku;
  • erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, gastrointestinálne krvácanie;
  • bronchiálna astma, žihľavka alebo akútna rinitída, spúšťaná pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iného nesteroidného protizápalového liečiva;
  • chirurgická intervencia sprevádzaná krvácaním, hemofília, hemoragická diatéza, hypoprotrombinémia;
  • ťažká arteriálna hypertenzia, portálna hypertenzia, ťažká ischemická choroba srdca, glaukóm, nedostatok vitamínu K;
  • zlyhanie obličiek, súčasné užívanie iných liekov obsahujúcich paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové činidlo, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
  • tehotenstvo (I. a III. trimester), laktácia;
  • podráždenosť, poruchy spánku;
  • vek detí do 15 rokov (riziko Reyeho syndrómu u detí s hypertermiou na pozadí vírusových ochorení).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek by sa nemal používať počas tehotenstva a laktácie.

Žiadosť o porušenie pečene

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením pečene.

Počas užívania lieku by ste nemali piť alkohol v dôsledku zvýšeného rizika poškodenia pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Použitie u detí

Špeciálne pokyny

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov trpiacich dnou, ochorením pečene, bolesti hlavy spojených s traumou hlavy, rovnako ako u pacientov užívajúcich antikoagulanciá, lieky používané na liečbu diabetu, dny alebo artritídy, ako aj lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú a paracetamol alebo iné liekov proti bolestiam a antipyretiká.

Ak po užití lieku príznaky pretrvávajú, zhoršujú sa alebo sa objavia nové príznaky, okamžite sa poraďte s lekárom. Pri užívaní lieku v odporúčanej dávke dostane telo toľko kofeínu, ako je obsiahnuté v jednej šálke kávy, takže pri liečení tohto lieku by ste mali znížiť spotrebu kávy, aby ste predišli vzniku nervového agitovanosti, podráždenosti, nespavosti a búšenie srdca v dôsledku predávkovania kofeínom. Počas užívania lieku by ste nemali piť alkohol vzhľadom na zvýšené riziko poškodenia pečene a gastrointestinálneho krvácania.

Keďže kyselina acetylsalicylová spomaľuje zrážanie krvi, pacient, ktorý má podstúpiť operáciu, má vopred informovať lekára o užívaní lieku. Kyselina acetylsalicylová v nízkych dávkach znižuje vylučovanie kyseliny močovej a preto u pacientov s predispozíciou môže liek vyvolávať záchvat dny. Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné monitorovať periférnu krv a funkčný stav pečene.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadenie mechanizmov

Neexistujú žiadne údaje o účinku lieku na schopnosť riadiť sa a pracovať s mechanizmami.

predávkovať

Symptómy spôsobené prítomnosťou kyseliny acetylsalicylovej:

  • pre miernu intoxikáciu - nevoľnosť, zvracanie, zvýšené potenie, závraty, tinitus, hluchota, dehydratácia. Tieto príznaky možno kontrolovať znížením dávky alebo ukončením liečby. Pri ťažkej intoxikácii - letargia, ospalosť, kolaps, kŕče, bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním, anúria, krvácanie.

liečba:

  • riadenie stavu acidobázickej a elektrolytovej rovnováhy. V závislosti od stavu metabolizmu - zavedenie hydrogénuhličitanu sodného, ​​citrátu sodného alebo laktátu sodného. Zvyšujúca sa alkalita zvyšuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej v dôsledku alkalizácie moču.

Symptómy spôsobené prítomnosťou paracetamolu:

  • pri akútnom predávkovaní môže paracetamol mať hepatotoxický účinok alebo dokonca spôsobiť nekrózu pečene. Predávkovanie paracetamolom vrátane dlhodobých vysokých dávok môže vyvolať nefropatiu vyvolanú analgéziou s ireverzibilným zlyhaním pečene. Pacienti majú byť upozornení na to, aby zabránili užívaniu iných liekov obsahujúcich paracetamol.

Príznaky predávkovania paracetamolom počas prvých 24 hodín zahŕňajú bledosť, nevoľnosť, vracanie a anorexiu. Bolesť brucha môže byť prvým indikátorom poškodenia pečene, ktorý sa zvyčajne prejavuje v priebehu 24 až 48 hodín a niekedy môže byť predĺžený až do 4-6 dní po podaní. Poškodenie pečene je zvyčajne maximálne do 72-96 hodín po podaní. Môže sa vyskytnúť porucha metabolizmu glukózy a metabolickej acidózy. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže vyvinúť aj pri absencii závažného poškodenia pečene. Zaznamenávajú sa srdcové arytmie a pankreatitída.

Núdzová starostlivosť je povinná pri liečbe paracetamolu obsiahnutého v predávkovaní lieku. Okamžité zavedenie N-acetylcysteínu do vnútra alebo dovnútra ako antidota k paracetamolu po dobu 24 hodín po požití, možnú výplach žalúdka a / alebo požití metionínu, ktoré môžu mať po predávkovaní pozitívny účinok až 48 hodín. Môže byť užitočné uviesť aktívne uhlie a monitorovať dýchanie a cirkuláciu (pozn.

  • bez adrenalínu). V prípade kŕčov sa môže diazepam podávať.

Symptómy spôsobené kofeínom:

Bežné príznaky vysokých dávok kofeínu zahŕňajú nervozitu, nespavosť, agitovanosť, svalové kŕče, rozmazané videnie, zmätenosť, kŕče. Medzi príznaky srdca patria tachykardia a srdcová arytmia. Bolesť v žalúdku a bruchu, diuréza, návaly tváre. Príznaky môžu byť kontrolované znížením alebo zastavením kofeínu. Diureza by sa mala liečiť udržiavaním rovnováhy tekutín a elektrolytov a symptómy spojené s centrálnym nervovým systémom môžu byť kontrolované zavedením diazepamu.

Lieková interakcia

Liek môže zvýšiť účinky heparínu, nepriamych antikoagulancií, rezerpínu, steroidných hormónov a antidiabetických (hypoglykemických) liekov. Súčasné užívanie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, metotrexátom zvyšuje riziko nežiaducich účinkov. Znižuje účinnosť spironolaktónu, furosemidu, antihypertenzív a liekov proti dnu, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej. Barbituráty, rifampicín, salicylamid, antiepileptiká a iné stimulanty mikrozomálnej oxidácie prispievajú k tvorbe toxických metabolitov paracetamolu, ktoré ovplyvňujú funkcie pečene. Metoklopramid urýchľuje vstrebávanie paracetamolu. Pod vplyvom paracetamolu sa polčas chloramfenikolu zvyšuje päťkrát. Pri opakovanom používaní paracetamolu môže zvýšiť účinok antikoagulancií (deriváty dikumarínu).

Súčasný príjem paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej a alkoholických nápojov zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov.

Kofeín interaguje s inými liekmi, ktoré sa podieľajú na metabolickej dráhe pečeňového cytochrómu P450. Niektoré antimikrobiálne látky (ciprofloxacín, enoxacín a kyselina pimemidová), antifungálny liek terbinafín a perorálne kontraceptíva môžu zvýšiť T1/2 a znížiť klírens kofeínu. Antidepresívny fluvoxamín je silný inhibítor pečeňového cytochrómu metabolizujúceho kofeín (CYP1A2) a tiež výrazne predlžuje T1/2. Pre fenytoín a fenylpropanolamín je uvedený opačný účinok. Kofeín inhibuje hypnotické účinky diazepamu.

Podmienky predaja liekov

Zmluvné podmienky pre ukladanie

pľuzgiere:

  • skladovať pri teplote nie vyššej ako 25 ° С.

Fľaše a tašky:

  • uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Držte drogu mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Sa Vám Páči O Epilepsii